Fluimucil 20 mg/ml Drank

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ACETYLCYSTEÏNE 20 mg/ml

Disponible des:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

ACETYLCYSTEÏNE 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Drank

Composición:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; ETHANOL ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; ETHANOL; FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Fluimucil 20 mg/ml Drank PIL JUN21
1/6
RVG 20870
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel geneesmiddel altijd precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluimucil 20 mg/ml Drank en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u een maagzweer heeft of in het verleden heeft gehad, omdat
Fluimucil 20
mg/ml Drank uw maagwand kan irriteren.

Fitxa tècnica

Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC DEC21
1/7
RVG 20870
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 20 mg/ml Drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluimucil 20 mg/ml Drank bevat als werkzaam bestanddeel
acetylcysteïne, 20 mg per ml.
Hulpstoffen:
Dit geneesmiddel bevat: 3,821 mg natrium, 1 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218),
1,875 mg propyleenglycol (E490) en minder dan 10 mg ethanol per ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere of enigszins melkachtige, kleurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), driemaal daags
Kinderen 2 tot 7 jaar:
1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), tweemaal daags
De fles schudden voor gebruik.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de dosis 's morgens in te nemen.
De dosis in de maatbeker gieten en onmiddellijk innemen. De maatbeker
heeft een
aanduiding van 2,5, 5 ml en 10 ml.
Fluimucil 20 mg/ml Drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar
(zie rubriek 4.3)
4.3. CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC DEC21
2/7
RVG 20870
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren
als gevolg van de
fysiologische kenmerken van de luchtwegen in deze leeftijdsgroep. Het
vermogen om
slijm op te hoesten kan beperkt zijn. Daarom mogen mucolytica niet
gebruikt worden
door kinderen jonger dan 2 ja