FLUCOZOL 100mg/2mL SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

FLUCONAZOL;

Disponible des:

MEDIFARMA S.A.

Codi ATC:

J02AC01

Designació comuna internacional (DCI):

FLUCONAZOLE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR SOBRE 50.00 mL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

a: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 200, 250 y 500 viales de vidrio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Fluconazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 200, 250 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro por 50 mL con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio FLIP-OFF de polipropileno celeste, precinto de aluminio TEAR-OFF de polipropileno rojo y precinto de aluminio FLIP-OFF de polipropileno rojo.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2023-06-03

Fitxa tècnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FLUCOZOL® 100 MG/50ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FLUCOZOL® 100 mg/50mL Solución para Perfusión.
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
Cada vial de 50 mL de solución contiene:
Fluconazol ..................... 100 mg
Excipientes c.s.p. ........... 50 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUCOZOL está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas.
FLUCOZOL ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE:
•
Meningitis criptocóccica.
•
Coccidioidomicosis.
•
Candidiasis invasiva.
•
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y candidiasis
mucocutánea crónica.
•
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
FLUCOZOL ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA LA PROFILAXIS DE:
•
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
•
Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes con
infección por VIH quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.
•
Profilaxis de infecciones por _Candida _en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como pacientes
con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes
receptores de un Trasplante
Hematopoyético de Células Madre).
FLUCOZOL ESTÁ INDICADO EN NEONATOS, LACTANTES, NIÑOS Y ADOLESCENTES
DE 0 A 17 AÑOS DE EDAD:
Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las
mucosas (orofaríngea y esofágica),
candidiasis
invasiva,
meningitis
criptocóccica
y
profilaxis
de
infecciones
por
_Candida_
en
pacientes
inmunocomprometidos. Fluconazol puede utilizarse como terapia de
mantenimiento para prevenir recidivas
de meningitis criptocóccica en pacientes con un alto riesgo de
recurrencias.
La terapia puede ser instaurada antes de conocerse los resultados de
los cultivos y de las otras pruebas de
laboratorio;
sin
embargo,