Fluconazol Altan

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Flukonazolas

Disponible des:

Norameda, UAB

Codi ATC:

J02AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Flukonazolas

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

infuzinis tirpalas

Vía de administración:

įkvėpti

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Fluconazole

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2023-06-08

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ PVC MAIŠELIAMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazol Altan 2 mg/ml infuzinis tirpalas
flukonazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo.
100 ml maišelyje yra 200 mg flukonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
50 maišelių
200 mg/100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Atidarius vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Norameda“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1902/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Altan Pharmaceuticals, S.A., Polígono Industrial de
Bernedo s/n, 01118 - Bernedo
(Álava), Ispa