País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum flurbiprofen dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BC04
flurbiprofen sodium dihydrate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TAL İ MATI FLUBORD % 0,03 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml’de 0,300 mg sodyum flurbiprofen’e eşdeğer 0,336 mg sodyum flurbiprofen dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Polivinil alkol, sodyum klorür, trisodyum sitrat dihidrat, potasyum klorür, sitrik asit monohidrat, disodyum edetat, tiyomersal, HCl, NaOH, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLUBORD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FLUBORD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FLUBORD NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FLUBORD’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. FLUBORD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUBORD iki farklı amaç için kullanılmaktadır: Steroid tedavi uygulanması önerilmeyen hastalarda göz ameliyatı ve lazer ameliyatı öncesinde ve sonrasında gözdeki iltihabın kontrol altına alınması için, Ameliyat sırasında göz bebeğinin küçülmesini önlemeye yardımcı olması için operasyon öncesinde verilir FLUBORD berrak, renksiz hafif viskoz çözeltidir ve pratik olarak partikülsüzdür. 5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulmaktadır. 2. FLUBORD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLUBORD’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • Daha önceden duyarlıl Llegiu el document complet
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUBORD % 0,03 Göz Damlası, Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml çözelti içeriği; ETKIN MADDE: Sodyum flurbiprofen dihidrat 0,336 mg (0,300 mg Sodyum Flurbiprofen’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Trisodyum sitrat dihidrat 5,130 mg Disodyum edetat 0,127 mg Tiyomersal 0,050 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. Berrak, renksiz, hafif viskoz çözelti, pratik olarak partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FLUBORD, Ameliyat esnasında meydana gelen miyozisin önlenmesinde endikedir. İntrinsik midriyatik özelliklere sahip değildir ve midriyatik ilaçların yerini tutmaz. Ameliyat sonrası ve lazer trabeküloplasti sonucu anteriyör segmentte meydana gelen enflamasyonun idamesinde steroid tedavi önerilmeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ameliyat esnasındaki miyozisi önlemek için ameliyattan 2 saat önce başlayarak, yarım saatte bir 1 damla uygulanır. Son damla ameliyattan en az 30 dakika önce verilmelidir. Postoperatif ve lazer trabeküloplasti sonrası enflamasyonun kontrolünde de yukarıdaki doz rejimi izlenmelidir. Ameliyattan 24 saat sonra başlamak üzere, lazer trabeküloplastisi sonrası 2 / 8 en az bir hafta boyunca, diğer ameliyatlardan sonra da 2-3 hafta süreyle günde 4 kez 1 damla uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Göze uygulanır. FLUBORD konjonktival keseye damlatarak uygulanır. Diğer göz damlaları ile eş zamanlı uygulanması önerilmemektedir. Diğer bir göz damlası çözeltisi ile eş zamanlı olarak kullanılması halinde, iki çözeltinin uygulanması arasında 5 dakika beklenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FLUBORD’un bu grup hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FLUBORD’un etken maddesi sodyum flurbiprofen dihidratın çocuklarda Llegiu el document complet