Fluboral 200 mg/ml, suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

FLUBENDAZOL

Disponible des:

Dechra Regulatory B.V.

Codi ATC:

QP52AC12

Designació comuna internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

Suspensie voor oraal gebruik

Composición:

FLUBENDAZOL 200 mg/ml,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapéutico:

Kippen; Varkens

Área terapéutica:

Flubendazole

Resumen del producto:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Estat d'Autorització:

IE/V/0664/001

Data d'autorització:

2023-04-06

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 129322/zaak 923527
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129322/zaak 923527
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fluboral 200 mg/ml, suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazole
200,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL _ _
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
2,7 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,75 mg
Propyleenglycol
Poloxameer 407
Natriumchloride
Simeticon (als een emulsie)
Gezuiverd water
Witte tot gebroken witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Kip:
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door:
-
_Ascaridia galli_
(volwassen stadia)
-
_Heterakis gallinarum_
(volwassen stadia)
-
_Capillaria_
spp. (volwassen stadia)
Varken:
Behandeling van worminfecties veroorzaakt door
_Ascaris suum_
(volwassen en L4 larvale intestinale stadia)
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in
de SPC kan de selectiedruk op
resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid .De
beslissing om het diergeneesmiddel te
gebruiken dient voor elke kudde/koppel gebaseerd te zijn op
bevestiging van de parasitaire soort en mate
BD/2023/REG NL 129322/zaak 923527
van besmetting, of op een inschatting van het risico op infectie
gebaseerd op epidemiologische
eigenschappen.
Bij het gebruik van dit diergeneesmiddel dient lokale informatie over
de gevoeligheid van de
doelparasieten in overweging te worden genomen, indien deze
beschikbaar is.
Het wordt aangeraden om gevallen waarbij resistentie vermoed wordt
verder te onderzoeken, gebruik
makend van een geschikte diagnostische methode (bijv. Faecal E