Floxabactin vet. 150 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

enrofloxacin

Disponible des:

Le Vet B.V.

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

enrofloxacin

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enrofloxacin 150 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Hund

Área terapéutica:

Enrofloxacin

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2011-09-30

Informació per a l'usuari

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
BIPACKSEDEL
Floxabactin vet. 150 mg tablett till hund 
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 150 mg tablett till hund 
enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Floxabactin 150 mg är en gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för oral administration till 
hundar och katter.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:   Enrofloxacin  150,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup hudinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket 
hos växande valpar.
Skall inte användas till hund som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulering av 
centrala nervsystemet.
Skall inte användas till hund med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot några hjälpämnen.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger 
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Skall inte användas 

Fitxa tècnica

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 150 mg tabletter till hund 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 
150,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
En gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för oral administration till hundar och katter.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund 
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket 
hos växande valpar.
Skall inte användas till hund som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av CNS.
Skall inte användas till hund med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot några hjälpämnen.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger 
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Skall inte användas med tetracykliner, fenikoler eller makrolider på grund av potentiell antagonistisk 
verkan.
Dräktiga och lakterande djur, se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Ingen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska tillstånd som har reagerat svarat, eller 
för