País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 50 mg
Le Vet Pharma B.V.
QJ01MA90
Comprimé
Voie orale
Enrofloxacin
CTI Extended: 372854-07; 372854-03; 372854-05; 372854-01; 372854-04; 372854-06; 372854-02
Commercialisé: Non
2010-07-07
Bijsluiter – FR Versie FLOXABACTIN 50 MG NOTICE Floxabactin 50 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Floxabactin 50 mg comprimés pour chiens Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Floxabactin 50 mg est un comprimé sécable convexe, rond, blanc à jaune clair. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : enrofloxacine 50 mg 4. INDICATION(S) Chiens : - traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et hautes causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis_ - traitement des pyodermites superficielles et profondes. Bijsluiter – FR Versie FLOXABACTIN 50 MG 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance (chiens âgés de moins de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois (races de grande taille), car il peut provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez les chiots en croissance. Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’épilepsie, car l’enrofloxacine peut causer une stimulation du SNC. Ne pas utiliser chez les chiens en cas d’hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raison de l’existence d’une résistance croisée presque complète aux autres quinolones et d’une résistance croisée complète aux autres fluoroquinolones. Ne pas associer aux tétracyclines, aux phénicols ou aux macrolides en raison des effets antagonistes potentiels. Animaux en gestation Llegiu el document complet
SKP – FR Versie FLOXABACTIN 50 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Floxabactin 50 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE enrofloxacine 50 mg EXCIPIENTS Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé sécable convexe, rond, blanc à jaune clair. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens : - traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et hautes causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis_ Traitement des pyodermites superficielles et profondes. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance (chiens âgés de moins de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois (races de grande taille), car il peut provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez les chiots en croissance. Ne pas utiliser chez les chiens atteints d’épilepsie, car l’enrofloxacine peut causer une stimulation du SNC. Ne pas utiliser chez les chiens en cas d’hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raison de l’existence d’une résistance croisée presque complète aux autres quinolones et d’une résistance croisée complète aux autres fluoroquinolones. Ne pas associer aux tétracyclines, aux phénicols ou aux macrolides en raison des effets antagonistes potentiels. SKP – FR Versie FLOXABACTIN 50 MG Animaux en gestation et en lactation, voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Il est prudent de réserver le traitement par fluoroquinolones aux pathologies qui ont Llegiu el document complet