Florgane 300 mg/ml Injektionsuspension
País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fitxa tècnica
(SPC)
23-04-2010
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ingredients actius:
Florfenicol
Disponible des:
Emdoka Bvba (8120465)
Designació comuna internacional (DCI):
Florfenicol
formulario farmacéutico:
Injektionssuspension
Composición:
Florfenicol (26893) 300 Milligramm
Grupo terapéutico:
Rind
Estat d'Autorització:
erloschen
Data d'autorització:
2010-04-28
Fitxa tècnica
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssupension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
10,00 mg
Kaliummetabisulfit (E224)
0,20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension.
Weiße bis gelblich-weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von
respiratorischen Erkrankungen beim Rind, die durch florfenicol-empfindliche
Stämme von _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ und
_Histophilus somni _verursacht werden. Die Erkrankung sollte vor der
Behandlung im Bestand nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Zuchtbullen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Florfenicol oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.11
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach Anfertigung eines
Antibiogramms erfolgen und die amtlichen und örtlichen Regelungen über
den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol oder einem der
sonstigen Bestandteile de
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