FLORFENIKEL 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

ingredients actius:

Florfenikol

Disponible des:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

Codi ATC:

QJ01BA90

Designació comuna internacional (DCI):

Florfenikol

formulario farmacéutico:

Oldatos injekció

tipo de receta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapéutico:

Szarvasmarha, Sertés

Área terapéutica:

florfenicol

Resumen del producto:

Eseti engedély száma: 3091/2/12 MgSzH ÁTI (250 ml üveg), 3091/1/12 MgSzH ÁTI (100 ml üveg), 3091/3/12 MgSzH ÁTI (12x250 ml üveg), 3091/4/12 MgSzH ÁTI (10x250 ml üveg), 3091/5/12 MgSzH ÁTI (6x250 ml üveg), 3091/6/12 MgSzH ÁTI (12x100 ml üveg), 3091/7/12 MgSzH ÁTI (10x100 ml üveg), 3091/8/12 MgSzH ÁTI (6x100 ml üveg), 3091/9/12 MgSzH ÁTI (12x250 ml üveg PP), 3091/10/12 MgSzH ÁTI (6x100 ml üveg PP), 3091/11/12 MgSzH ÁTI (6x250 ml üveg PP), 3091/12/12 MgSzH ÁTI (10x250 ml üveg PP), 3091/13/12 MgSzH ÁTI (250 ml üveg PP), 3091/14/12 MgSzH ÁTI (12x100 ml üveg PP), 3091/15/12 MgSzH ÁTI (10x100 ml üveg PP), 3091/16/12 MgSzH ÁTI (100 ml üveg PP); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 999 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 34 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap

Estat d'Autorització:

engedélyezve

Data d'autorització:

2012-02-24

Informació per a l'usuari

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FLORFENIKEL 300 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK ÉS SERTÉSEK
SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KELA N.V.,
Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Injekciós üveg: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten,
Belgium
PP üvegek: SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330
Riudoms, Tarragona, Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLORFENIKEL 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
Florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Florfenikol 300 mg – Segédanyagok N-metil-pirrolidon 200 mg,
glicerin formális 1 ml-ig.
Áttetsző, világossárga-sárga oldat.
4.
JAVALLATOK
Szarvasmarha: Florfenikolra érzékeny _ Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida_, és _ Histophilus _
_somni_ törzsek okozta légúti fertőzések gyógykezelésére.
Sertések: Florfenikolra érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_
és _Pasteurella multocida_ törzsek okozta
heveny légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható tenyésztésre szánt felnőtt bikáknak, és kanoknak.
Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak.
Nem alkalmazható a florfenikollal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Intravénásan nem alkalmazható._ _
6.
MELLÉKHATÁSOK
Szarvasmarha:
A kezelés alatt csökkent étvágy és átmenetileg hígabb bélsár
ürítése jelentkezhet. A kezelt állatok felépülése
gyors és teljes a kezelés befejezése után.
Intramuszkulárisan alkalmazva gyulladásos elváltozások jelenhetnek
meg az injekció beadásának helyén,
melyek 14 napig megmaradnak.
Nagyon ritkán anafilaxiás reakciókat fig

Fitxa tècnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLORFENIKEL 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz
HATÓANYAG:
Florfenikol
300 mg
SEGÉDANYAGOK
N-metil-pirrolidon 200 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Áttetsző, világossárga-sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha: Florfenikolra érzékeny _ Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida_, és _ Histophilus _
_somni_ törzsek okozta légúti fertőzések gyógykezelésére.
Sertés: Florfenikolra érzékeny _ Actinobacillus pleuropneumoniae_
és _ Pasteurella multocida_ törzsek okozta
heveny légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható tenyésztésre szánt felnőtt bikáknak, és kanoknak.
Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak.
Nem alkalmazható a florfenikollal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Intravénásan nem alkalmazható._ _
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A gumidugót minden egyes használat előtt le kell tisztítani. Az
adagoláshoz száraz, steril fecskendőt és tűt
kell használni.
A készítményt az állatokból izolált baktérium érzékenységi
vizsgálata alapján kell alkalmazni. Ha ez nem
lehetséges, a kezelést a helyi (regionális, az adott telepre
vonatkozó), a célbaktérium érzékenységével
kapcsolatos járványtani ismeretek alapján kell lefolytatni. A
hivatalos nemzeti és regionális antimikrobiális
irányelveket figyelembe kell venni a készítmény alkalmazásakor.
A készítmény jellemzőinek összef