Flonidan

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Лоратадин

Disponible des:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Codi ATC:

R06AX13

Designació comuna internacional (DCI):

loratadin

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 10mg; blister, 1x10kom

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Resumen del producto:

JKL: 1058247

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-08-07

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLONIDAN
®
, 10 MG, TABLETA
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flonidan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flonidan
3.
Kako se uzima lek Flonidan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flonidan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLONIDAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flonidan sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi
lekova koja se zove „antihistaminici“.
Lek Flonidan pomaže u smanjivanju simptoma alergije time što
sprečava delovanje supstance koja se zove
„histamin“, a koja se stvara u organizmu kada ste na nešto
alergični.
Lek Flonidan ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na
primer, polensku kijavicu) kao što su
kijanje, curenje iz nosa ili svrab nosa, i peckanje i svrab očiju.
Lek Flonidan se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma
urtikarije (svrab i crvenilo kože) poznate i
kao koprivnjača
Efekat leka Flonidan će trajati ceo dan i pomoći će Vam da
nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i
spavanjem.
Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne
osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLONIDAN
LEK FLONIDAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lorat

Fitxa tècnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flonidan
®
, 10 mg, tableta
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Podeona linija služi samo za olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flonidan, tablete, indikovane su za simptomatsku terapiju alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
Jedna tableta jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Deca od 6 godina i starija sa telesnom masom većom od 30 kg:
Jedna tableta jednom dnevno.
Za odgovarajuće doziranje kod dece mlađe od 6 godina ili sa telesnom
masom od 30 kg ili manjom, postoje
druge prikladnije formulacije.
Deca mlađa od 2 godine:
Efikasnost i bezbednost primene tableta loratadina nije ustanovljena.
Nema dostupnih podataka.
2 od 7
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba primeniti
nižu početnu dozu, jer mogu imati smanjen
klirens loratadina. Početna doza od 10 mg svaki drugi dan
preporučuje se za odrasle i decu telesne mase veće
od 30 kg.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom nije potrebno podešavanje
doze leka.
_Stariji_
Kod starijih pacijenata nije potrebno podešavanje doze leka.
Način primene
Oralna upotreba. Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Flonidan tablete treba sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre (videti
odeljak 4.2).
Uzimanje leka Flonidan treba prekinuti najmanje 48 sati pre