FLIXOTIDE DISKUS 100MCG Dávkovaný prášek k inhalaci

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Disponible des:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Codi ATC:

R03BA05

Designació comuna internacional (DCI):

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dosis:

100MCG

formulario farmacéutico:

Dávkovaný prášek k inhalaci

Vía de administración:

Inhalační podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

FLUTIKASON

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0237763 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058398 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2000-02-02

Informació per a l'usuari

1
SP.ZN. SUKLS229971/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLIXOTIDE DISKUS 100
MIKROGRAMŮ
DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
FLIXOTIDE DISKUS 250
MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
FLIXOTIDE DISKUS 500
MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flixotide Diskus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flixotide
Diskus používat
3.
Jak se přípravek Flixotide Diskus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flixotide Diskus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLIXOTIDE DISKUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flutikason-propionát je jednou z látek patřících do skupiny
léčiv, která se nazývají kortikosteroidy,
jednoduše nazývané steroidy.
Kortikosteroidy se užívají k léčbě bronchiálního astmatu,
protože mají protizánětlivý účinek. Tyto
látky snižují otok a dráždění ve stěnách drobných průdušek
v plicích a tak usnadňují dýchání.
Kortikosteroidy při pravidelném užívání rovněž působí
preventivně proti vzniku astmatických
záchvatů.
Flutikason-propionát se nemá zaměňovat s jinými steroidními
přípravky, jako j

Fitxa tècnica

1
sp.zn. sukls229971/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fluticasoni propionas, 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce.
Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné inhalační dávce.
Fluticasoni propionas, 500 mikrogramů v jedné inhalační dávce.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve
formě monohydrátu laktózy, která
obsahuje malé množství mléčné bílkoviny).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dávkovaný prášek k inhalaci.
Bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
4.1.1
ASTMA
Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý
účinek.
Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů,
kteří byli předtím léčeni samotným
bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými
profylaktickými léčivy.
Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování,
protože může dojít k úmrtí.
Pacienti s těžkou formou astmatu mají trvalé příznaky a časté
exacerbace, s omezenou fyzickou
kapacitou. Hodnoty jejich maximální výdechové rychlosti (peak
expiratory flow, PEF) na začátku
léčby jsou nižší než 60 % náležité hodnoty, s větší než
30% variabilitou, a po podání
bronchodilatačního léčiva se obvykle nevracejí k normálním
hodnotám. Tito pacienti potřebují
vysokou inhalační dávku (viz pokyny pro dávkování) nebo terapii
perorálními kortikosteroidy. Náhlé
zhoršení příznaků může vyžadovat aplikaci zvýšených dávek
kortikosteroidů, jež mají být podávány
pod dohledem lékaře neodkladné péče.
2
•
DOSPĚLÍ
Profylaktická léčba:
- Mírného astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby vyšší než 80
% nál