FLIXOTIDE 125 mcg SUSPENSION PARA INHALACION

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Propionato de Fluticasona 125,00 mcg

Disponible des:

GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Codi ATC:

R01AD00SUI70304

formulario farmacéutico:

SUSPENSION PARA INHALACION

Composición:

Cada dosis de aplicación contiene: Propionato de Fluticasona 125,00 mcg

Vía de administración:

[001] Inhalatoria

Unidades en paquete:

CAJA X ENVASE X 60 DOSIS MEDIDAS CON DISPOSITIVO INHALADOR + INSERTO CAJA X ENVASE X 120 DOSIS MEDIDAS CON DISPOSITIVO INHALADOR + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

GLAXO WELLCOME S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION ENTRE BLANCA Y CASI BLANCA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-07-22 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2021-01-15 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2020-04-08 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2020-01-22 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LAS CAJAS Y ETIQUETA INTERNA. 2016-03-30 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS32/IPI10 (30-03-2015) 2016-07-18 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL PACIENTE BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS32/IPI10 (30/MARZO/2015) 2011-02-16 17:19:09 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2024-03-08 18:55:58 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA DE CAJA, ETIQUETA INTERNA Y PROSPECTO VERSIÓN GDS36 IPI12 (5-NOVIEMBRE-2020) DEL PRODUCTO FLIXOTIDE 125MCG SUSPENSION PARA INHALACION LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO 2010-06-03 17:19:09 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NO 24.831-11-02 DE 10/01/2003 POR CAMBIO DE FABRICANTE 2021-02-12 17:19:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-06-04 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 36/IPI 12 (05-NOVIEMBRE-2020) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 36/IPI 12 (05-NOVIEMBRE-2020), DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA; LA CUAL CORRESPONDEN A CAMBIOS EN LA FORMA Y NO IMPACTAN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2013-01-21 17:19:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA 2010-10-30 17:19:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VIA DE IMPORTACION 2018-09-15 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO DE LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: ENVASE METÁLICO DE ALUMINIO CUBIERTO INTERNAMENTE CON UN FLUOROPOLÍMERO ESPECÍFICO, QUE ES UNA MEZCLA DE DOS POLÍMEROS POLITETRAFLUOROMETILENO/POLIETERSULFONA + DISPOSITIVO INHALADOR (VÁLVULA DOSIFICADORA DE ALUMINIO + ACTUADOR Y TAPA DE POLIPROPILENO HOMOPOLÍMERO) A: ENVASE METÁLICO DE ALUMINIO + DISPOSITIVO INHALADOR (VÁLVULA DOSIFICADORA DE ALUMINIO + ACTUADOR DE POLIPROPILENO HOMOPOLÍMERO) POR ERROR DE TIPEO EN EL MOMENTO EN QUE SE INSCRIPCIÓN EL PRODUCTO 2019-04-04 17:19:09 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS33/IPI11(18-04-2018) 2021-08-03 17:19:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO VERSIÓN GDS 36/IPI 12 (05-NOVIEMBRE-2020) DEL FLIXOTIDE 125MCG SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2015-03-24 17:19:09 -> EMISION POR ACTUALIZAR DEL INSERTO A LA VERSIÓN GDS31 IPI09 (14-NOVEMBER-2013) 2019-04-04 17:19:09 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS33/IPI11(18-04-2018) 2023-01-31 17:19:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIOS MENORES EN LA INFORMACIÓN DEL SISTEMA DE CONTENEDOR DE CIERRE QUE NO IMPACTAN LAS ESTABILIDADES DEL PRODUCTO NI LA FORMULACIÓN. 2023-06-04 17:19:09 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2023-08-02 16:41:16 -> NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: 2994781 A: 022994700; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2010-06-03