Flevox 134 mg Spot-on, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
06-12-2011

ingredients actius:

fipronil

Disponible des:

Vetoquinol Scandinavia AB

Codi ATC:

QP53AX15

Designació comuna internacional (DCI):

Fipronil

Dosis:

134 mg

formulario farmacéutico:

Spot-on, lösning

Composición:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; fipronil 134 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Hund

Área terapéutica:

Fipronil

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2011-12-15

Fitxa tècnica

                                Produktinformationen för 
Flevox 134 mg spot-on solution
, MTnr 43565, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1/6
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Flevox 134 mg spot-on solution for medium dogs 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 pipette of 1.34 ml contains:
Active substance:
Fipronil
134 mg
 
Excipients:
Butylhydroxyanisole (E320) 0.536 mg
Butylhydroxytoluene (E321) 0.268 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Spot-on solution
Limpid, yellow solution
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Dog
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In dogs: 
Treatment of flea (Ctenocephalides spp.) and
biting/chewing lice (_Trichodectes canis)_ 
infestations in dogs.  
Insecticidal efficacy against new infestations with
adult fleas persists for up to 8 weeks.  
Newly arriving fleas are killed within 48 hours of landing on
the animal.  The product can be 
used as part of a treatment strategy for the control of
Flea Allergy Dermatitis (FAD) where 
this has been previously diagnosed by a veterinary surgeon.
The product has not demonstrated an
immediate acaricidal effect against ticks but has 
demonstrated persistent acaricidal efficacy for up to 4
weeks against _Rhipicephalus _
_sanguineus and_ _Dermacentor reticulatus_ and up to 3
weeks against _Ixodes Ricinus._ If ticks of 
these species are presen
                                
                                Llegiu el document complet