País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 200 mg
Disphar International B.V.
C01BC04
Flecainide Acetate
200 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat 200 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 471413-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471413-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471413-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471413-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-03-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecainide Retard Disphar International en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAINIDE RETARD DISPHAR INTERNATIONAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flecainide Retard Disphar International behoort tot de groep geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (genaamd antiaritmische geneesmiddelen). Deze capsules remmen de prikkelgeleiding in het hart en verlengen de periode waarin het hart in rust is en zorgen er zo voor dat het hart weer normaal gaat pompen. Flecainide Retard wordt gebruikt: - voor bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als ernstige hartkloppingen of tachycardie. - voor ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageren op behandelingen met andere geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet worden verdragen. 2. WANNEER MAG U DIT Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsule met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 50, 100, 150, 200 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard Flecainide Retard Disphar International 50 mg, capsule met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige gelatinecapsules met een wit lichaam en een witte dop die witte omhulde pellets bevatten. Flecainide Retard Disphar International 100 mg, capsule met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige gelatinecapsules met een grijs lichaam en een witte dop die witte omhulde pellets bevatten. Flecainide Retard Disphar International 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige gelatinecapsules met een grijs lichaam en een grijze dop die witte omhulde pellets bevatten. Flecainide Retard Disphar International 200 mg, capsule met verlengde afgifte, hard zijn ondoorzichtige gelatinecapsules met een grijs lichaam en een roze dop die witte omhulde pellets bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. AV-nodale re-entrytachycardie; hartritmestoornissen die in verband worden gebracht met het wolff- parkinson-whitesyndroom en vergelijkbare aandoeningen met extra routes, wanneer andere behandelingen niet effectief waren. 2. Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxismale ventriculaire aritmie die niet op andere vormen van therapie reageerde. Ook waar andere behandelingen niet werden verdragen. 3. Paroxismale atriale aritmieën (atriumfibrillatie, atriumflutter en atriale tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde da Llegiu el document complet