Flavamed 15 mg/5 ml sirop

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Haloperidolum

Disponible des:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

Ambroxolum

Dosis:

15 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

sirop

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data d'autorització:

2016-09-08

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLAVAMED 15 MG/5 ML SIROP
clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flavamed sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed sirop
3.
Cum să luaţi Flavamed sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flavamed sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLAVAMED SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Corhidrat de ambroxol este utilizat în tratamentul tusei productive
asociată cu boli ale
plămânilor şi ale bronhiilor.
Flavamed sirop lichefiază flegma şi facilitează expectoraţia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED SIROP NU LUAŢI FLAVAMED SIROP:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Flavamed sirop, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
– Dacă aţi avut, în trecut, reacţii de hipersensibilitate foarte
severe la nivelul pielii
(sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell).
•
Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte
mare şi
erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de v

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flavamed 15 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine clorhidrat de
ambroxol 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 linguriţă dozatoarea 5 ml conţine
sorbitol 1,75 g
(vezi pct. 4.4 şi 6.1)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Soluţie limpede, incoloră până la slab brun cu miros fructat de
zmeură
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al tusei productive asociată bolilor
bronhopulmonare acute şi
cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă următoarele doze de Flavamed sirop:
_ _
_Copii până la 2 ani:_ 1/2 linguriţă dozatoare cu 2,5 ml Flavamed
sirop de 2 ori pe zi
(echivalentul a 15 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani: _1/2 linguriţă
dozatoare a 2,5 ml Flavamed
sirop de 3 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 22,5 mg pe
zi).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: _1 linguriţă
dozatoare a 5 ml Flavamed sirop
de 2-3 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 30-45 mg pe
zi).
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ 2 linguriţe
dozatoare a câte 5 ml
Flavamed sirop fiecare de 3 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de
ambroxol 90 mg pe
zi) în primele 2 -3 zile, apoi câte 2 linguriţe dozatoare a câte 5
ml Flavamed sirop de 2
ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 60 mg pe zi).
_ _
_Menţiune: _dacă este necesar, pentru adulţi, dozele pot fi
crescute până la 60 mg de 2
ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi).
Dozele în cazul afecţiunilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4.
_ Copii şi adolescenţi: _
Vezi pct. 4.3 pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani.
MODUL ŞI DURATA ADMINISTRĂRII
Flavamed sirop se administrează pe cale orală.
Flavamed sirop e se ia după mese şi cu ajutorul linguriţei
dozatoare.
Flavamed sirop nu trebuie utilizat