FLAMBORIN 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

metamizole sodium-monohidrát

Disponible des:

Richter Gedeon Nyrt.

Codi ATC:

N02BB02

Designació comuna internacional (DCI):

metamizol of sodium monohydrate

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üveg tartályban - - OGYI-T-22832 / 01 - VN - TK - nem

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2015-05-06

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flamborin 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
metamizol-nátrium-monohidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flamborin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flamborint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flamborint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Flamborin metamizolt – (nátrium-monohidrát só formájában)
tartalmazó gyógyszer. A metamizol a
pirazolon típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, a fájdalom és
a láz csillapítására szolgál.
A Flamborint az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
sérüléseket vagy műtéteket követő akut, súlyos fájdalmak
-
görcsös (kólikás) hasi fájdalmak
-
daganatok okozta fájdalmak
-
egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás
módszerek nem javallottak
-
egyéb kezelésekre nem reagáló, magas láz.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
2.
Tudni

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flamborin 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml (20 csepp) 500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.
1 csepp 25 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: Az oldat 1,5 mmol (35 mg) nátriumot
tartalmaz milliliterenként (20 csepp).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, sárga színű, málnaízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Sérüléseket vagy műtéti beavatkozásokat követő akut, súlyos
fájdalmak
-
Kólika
-
Tumor okozta fájdalmak
-
Egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás
módszerek nem javallottak
-
Egyéb kezelésekre nem reagáló, magas láz.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a Flamborinra
adott, az egyéni érzékenységtől függő
válasz alapján kell meghatározni.
Alapvető fontosságú, hogy a fájdalmat és a lázat csillapító
legkisebb adagot kell választani.
Gyermekeknek és serdülőknek legfeljebb 14 éves korig 8-16 mg/ttkg
metamizol adható egyszeri
adagban. Láz esetén gyermekeknek 10 mg/ttkg-os adag metamizol
általában elegendő. Felnőttek és
15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg) legfeljebb 1000
mg-ot szedhetnek egyszeri adagban. A
napi maximális adagtól függően, az egyszeri adag naponta
legfeljebb 4-szer, 6-8 óránként
alkalmazható.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a per os alkalmazás után
várható.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maxi
mális napi adagokat mutatja, a testtömegtől
vagy a kortól függően:
Testtömeg
Egyszeri adag
Napi maximális adag
kg
kor
csepp
mg
csepp
mg
< 9
< 12 hónap
1-5
25-125
4-20
100-500
OGYÉI/10777/2022
2
Testtömeg
Egyszeri adag
Napi maximális adag
9-15
1-3 év
3-10
75-250
12-40
300-1000
16-23
4-6 év
5-15
125-375
20-60
500-1500
24-30
7-9 év
8-20
200-500
32-80
800-2000
31-45
10-12 év
10-30
250-7