Finural 5 mg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Finasterid

Disponible des:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Codi ATC:

G04CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Finasteride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2007-05-25

Informació per a l'usuari

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINURAL® 5 MG Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finural
®
5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finural
®
5 mg beachten?
3.
Wie ist Finural
®
5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finural
®
5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST FINURAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finural 5 mg gehört zur Gruppe der 5-Alpha-Reduktasehemmer genannten
Arzneimittel. Diese Arzneimittel üben ihre Wirkung aus, indem sie die
Größe der
Prostatadrüse verringern.
Finural 5 mg wird zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen
Vergrößerung der
Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH) verwendet. Es verursacht
eine
Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und
lindert die
durch die BPH verursachten Symptome. Darüber hinaus vermindert es das
Risiko
für einen akuten Harnverhalt und die Notwendigkeit operativer
Eingriffe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINURAL 5 MG BEACHTEN?
FINURAL 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile von Finural 5 mg sind
-
von
Frauen
(siehe
auch
unter
�

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
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Pfleger
FINURAL® 5 MG Filmtabletten
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FINURAL 5 MG Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm
und der
Kennzeichnung "F5" auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finural 5 mg ist für die Behandlung und Kontrolle der benignen
Prostatahyperplasie (BPH)
indiziert, und soll folgende Ziele erreichen:
- Regression einer vergrößerten Prostata, Verbesserung des
Harnflusses und Besserung
der Symptome im Zusammenhang mit einer BPH,
- Verringerung der Inzidenz eines akuten Harnverhalts und der
Notwendigkeit von
operativen Eingriffen wie einer transurethralen Prostataresektion
(TURP) oder
Prostatektomie.
Finasterid 5 mg Tabletten sollten bei Patienten mit vergrößerter
Prostata (Prostatavolumen
oberhalb von etwa 40 ml) angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 5 mg-Tablette pro Tag mit oder
ohne gleichzeitige
Nahrungszufuhr. Die Tablette sollte im Ganzen eingenommen werden und
darf nicht geteilt
oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Auch wenn innerhalb
kurzer Zeit eine
Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über
mindestens 6 Monate
erforderlich sein, um objektiv bestimmen zu können, ob ein zufrieden
stellendes
Ansprechen auf die Behandlung erzielt wurde.
_ _
_Dosierung bei Leberinsuffizienz _
Es liegen keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz vor (siehe
Abschnitt 4.4).
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Da in Pharmakokinetik-Studien beobacht