País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01902319 EAN: 4251520702691 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-05-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINAMED ® 5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei männlichen Patienten Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finamed 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finamed 5 mg beachten? 3. Wie ist Finamed 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finamed 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINAMED 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finamed 5 mg ist ein 5 -Reduktasehemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata. Finamed 5 mg wird angewendet zur: - Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH). - Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer BPH. Finamed 5 mg sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Volumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. BPH ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die häufig bei Männern über 50 Jahre vorkommt. Die Prostata befindet sich am Übergang der Harnblase in die Harnröhre und umschließt diese. Daher führt eine Vergrößerung zu einer Beeinträchtigung beim Harnlassen. Folgende Beschwerden können bei einer gutartigen Vergrößerung der Pros Llegiu el document complet
1/14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finamed 5 mg Filmtabletten Finasterid Zur Anwendung bei männlichen Patienten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Finamed 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung "F" und "5". Der Durchmesser beträgt 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Zur Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer BPH (siehe Abschnitt 5.1). Finamed 5 mg sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Empfohlen wird täglich 1 Filmtablette Finamed 5 mg (5 mg Finasterid). _Kombinationstherapie mit Doxazosin_ Empfohlen wird eine Dosierung von: Finamed 5 mg: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich Doxazosin: Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin täglich Eine Dosistitration auf mindestens 4 mg Doxazosin täglich ist erforderlich, um das Risiko einer klinischen Progression der BPH signifikant zu reduzieren (MTOPS-Studie siehe Abschnitt 5.1). 2/14 _Eingeschränkte Leberfunktion_ Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung. _Niereninsuffizienz_ Pharmakokinetische Untersuchungen zeigten, dass eine Dosisanpassung bei einer Kreatinin-Clearance von über 9 ml/min/1,73 m 2 nicht erforderlich ist. Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei dialysepflichtigen Patienten liegen nicht vor. _Ältere Patienten_ Die Elimination von Finasterid ist bei Patienten Llegiu el document complet