FILGRASTIM

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

FILGRASTIM

Disponible des:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Codi ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Designació comuna internacional (DCI):

FILGRASTIM

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Resumen del producto:

30 MU (300 MCG) SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1057305370013 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MU (300 MCG) SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 ML - 1057305370021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MU (300 MCG) SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1057305370031 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - SOLUÇAO INJETAVEL; 48 MU (480 MCG) SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 1,6 ML - 1057305370048 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 48 MU (480 MCG) SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1,6 ML - 1057305370056 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 48 MU (480 MCG) SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,6 ML - 1057305370064 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2018-12-24

Informació per a l'usuari

AAS
FILGRASTIM
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
300 mcg
Filgrastim_BU 01b_Incorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FILGRASTIM
filgrastim
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 300 mcg: embalagem com 5 frascos-ampola com 1
mL cada.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Filgrastim contém:
filgrastim......................................................................................................................................300
mcg
Excipientes: sorbitol, polissorbato 80, ácido acético, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Filgrastim está indicado:
-
em pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora,
ou seja, que afeta a produção
de células sanguíneas na medula;
-
em pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea;
-
em pacientes com neutropenia crônica grave (neutropenia congênita
grave, neutropenia cíclica ou
neutropenia idiopática), ou seja, com diminuição crônica das
células de defesa do sangue;
-
na neutropenia (diminuição das células de defesa do sangue)
associada a aids.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O filgrastim é um estimulante do sangue que auxilia a produção de
células brancas sanguíneas, o que irá
ajudar a prevenir infecções durante o tratamento do câncer
(quimioterapia).
O filgrastim aumenta consideravelmente o número de células brancas
chamadas neutrófilos no sangue
periférico 24 horas após sua administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O filgrastim não deve ser administrado em pacientes com alergia ao
filgrastim, às proteínas derivadas da
_E. coli _
e/ou a qualquer outro componente do medicamento.
Não deve ser administrado em pacientes portadores de neutropenia
congênita grave (síndrome de
Kostman) que apresentam anomalias citogenéticas.
Não deve administrado 24 horas (1 dia) ante

Fitxa tècnica

AAS
FILGRASTIM
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
300 mcg
Filgrastim_BU02_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FILGRASTIM
filgrastim
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 300 mcg: embalagem com 5 frascos-ampola com 1
mL cada.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Filgrastim contém:
filgrastim...........................................................................................................................................300
mcg
Excipientes: sorbitol, polissorbato 80, ácido acético, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Filgrastim está indicado:
-
em pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora:
filgrastim está indicado para
diminuir a incidência de neutropenia febril e infecções em
pacientes com neoplasias mieloablativas
(exceto leucemia mielóide crônica e mielodisplasia) que recebem
tratamento antineoplásico com
drogas citotóxicas, associados com uma incidência significativa de
neutropenia febril.
-
em pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea:
filgrastim está indicado para
reduzir
a
duração
da
neutropenia
em
pacientes
que
recebem
tratamento
com
quimioterapia
mieloablativa seguida de transplante de medula óssea ou de células
tronco periféricas.
-
em pacientes com neutropenia crônica grave (neutropenia congênita
grave, neutropenia cíclica ou
neutropenia idiopática): a administração prolongada de filgrastim
está indicada para diminuir a
incidência
e
duração
de
complicações
da
neutropenia
(por
exemplo:
febre,
infecções,
úlceras
orofaríngeas) em pacientes com neutropenia congênita grave,
neutropenia cíclica ou neutropenia
idiopática sintomáticas (histórico de infecções graves ou
recorrentes). É necessária uma cuidadosa
diferenciação de outros transtornos hematológicos.
-
na neutropenia associ