Ficoxil 57 mg kauwtabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Firocoxib 56,75 mg

Disponible des:

Livisto Int'l S.L.

Codi ATC:

QM01AH90

Designació comuna internacional (DCI):

Firocoxib

Dosis:

57 mg

formulario farmacéutico:

Kauwtablet

Composición:

Firocoxib 56.75 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Grupo terapéutico:

hond

Área terapéutica:

Firocoxib

Resumen del producto:

CTI-code: 587582-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587582-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587582-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587591-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587582-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587591-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587582-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587591-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587591-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587591-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2021-07-14

Informació per a l'usuari

Notice – Version NL
FICOXIL 57 MG
BIJSLUITER:
FICOXIL 57 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ficoxil 57 mg kauwtabletten voor honden
Firocoxib
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Firocoxib
57 mg
HULPSTOFFEN:
Rood ijzeroxide (E172)
0,131 mg
Geel ijzeroxide (E172)
0,056 mg
Biconvexe, rozeachtige ronde tabletten met een dubbele groef aan één
zijde zonder inscripties.
De tabletten kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis bij honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen,
orthopedische chirurgie en tandheelkunde bij honden.
Notice – Version NL
FICOXIL 57 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder
dan 3 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
bloedingen, bloeddyscrasie of
hemorragische
aandoeningen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere
niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's).
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree worden soms gemeld. Deze reacties zijn over het
algemeen van voorbijgaande aard
en zijn reversibel wanneer de behandeling wordt st

Fitxa tècnica

RCP – Version NL
FICOXIL 57 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ficoxil 57 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Firocoxib
57 mg
HULPSTOFFEN:
Rood ijzeroxide (E172)
0,131 mg
Geel ijzeroxide (E172)
0,056 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Biconvexe, rozeachtige ronde tabletten met een dubbele groef aan één
zijde zonder inscripties.
De tabletten kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis bij honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen,
orthopedische chirurgie en tandheelkunde bij honden.
RCP – Version NL
FICOXIL 57 MG
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder
dan 3 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
bloedingen, bloeddyscrasie of
hemorragische
aandoeningen.
Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere
niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's).
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige
plaats worden bewaard, buiten
het bereik van dieren.
De aanbevolen dosis, zoals aangegeven in de doseringstabel, mag niet
worden overschreden.
Gebruik bij zeer jonge dieren of dieren met een vermoedelijke of
bevestigde stoornis van de nier-,
hart- of leverfunctie kan een extra risico inhouden. Als dergelijk
gebruik niet