País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIROCOXIB
Livisto Int'l, S.L.
QM01AH90
FIROCOXIB
Kauwtablet
FIROCOXIB 227 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Firocoxib
FR/V/0400/002
2021-04-28
BD/2023/REG NL 126145/zaak 1016098 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 126145/zaak 1016098 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FICOXIL 227 mg kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Firocoxib 227 mg HULPSTOFFEN: Rood ijzeroxide (E172) 0,525 mg Geel ijzeroxide (E172) 0,225 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Biconvexe, rozeachtige ronde tabletten met een dubbele groef aan één zijde zonder inscripties. De tabletten kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis bij honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedischeen tandheelkundige chirurgie bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven. Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken of bij dieren met minder dan 3 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale bloedingen, bloeddyscrasie of hemorragische aandoeningen. Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2023/REG NL 126145/zaak 1016098 3 / 20 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien de tabletten gearomatiseerd zijn, moeten ze op een veilige plaats worden bewaard, buiten het bereik van dieren. De aanbevolen dosis, zoals aangegeven in de doseringstabel, mag niet worden overschreden. Gebruik bij zeer jonge dieren of dieren met een vermoedelijke of bevestigde stoornis van de nier-, hart- of leverfunct Llegiu el document complet