País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
500mg+25mg+200mg
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 3111231
OBNOVA
2016-10-25
Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016 . za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR,500 MG + 25 MG+ 200 MG PAKOVANJE: UKUPNO 8 KESICA Proizvođač: 1. UPSA SAS 2. UPSA SAS Adresa: 1. 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska 2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska Podnosilac zahteva: AMICUS SRB D.O.O. Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016 . za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg) 2 od 7 FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA, 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR INN: PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Fervex za odrasle, bez šećera, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fervex za odrasle, bez šećera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle, bez šećera 3. Kako se upotrebljava lek Fervex za odrasle, bez šećera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fervex za odrasle, bez šećera 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016 . za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fervex za od Llegiu el document complet
Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016 . za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG + 25 MG + 200 MG PAKOVANJE: UKUPNO 8 KESICA Proizvođač: 1. UPSA SAS 2. UPSA SAS Adresa: 1. 304 Avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska 2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska Podnosilac zahteva: AMICUS SRB D.O.O. Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016 . za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg) 2 od 8 1. IME LEKA Fervex za odrasle, bez šećera, 500 mg + 25 mg +200 mg, granule za oralni rastvor, INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sa 4,95 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance: paracetamol . . . . . . . . . . . . . 500 mg feniramin-maleat . . . . . . . 25 mg askorbinska kiselina . . . . . . . 200 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam, manitol i glukoza (ulazi u sastav arome Antillais). Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Granulirani prašak, svetlokrem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (15 godina i stariji): - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju, - kijavica, - glavobolja i/ili povišena temperatura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne vode . Ova formulacija je namenjena isključivo odraslima (15 godina i starijim). Uzima se po 1 kesica 2 do 3 puta na dan. Interval između doza mora da bude 4 sata ili duži. U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče. Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana. Broj rešenja: Llegiu el document complet