País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Déférasirox 360 mg
Sandoz SA-NV
V03AC03
Deferasirox
360 mg
Comprimé pelliculé
Déférasirox 360 mg
Voie orale
Deferasirox
CTI code: 582924-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582924-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582924-04 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582924-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582933-05 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582924-05 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582933-04 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582933-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582933-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421062866 - Code CNK: 4392999 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582933-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-04-19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS déférasirox VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Ferupantil et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ferupantil 3. Comment prendre Ferupantil 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ferupantil 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FERUPANTIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE FERUPANTIL Ferupantil contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer _, _ qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. DANS QUEL CAS FERUPANTIL EST-IL UTILISÉ Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques (SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer. Cela est dû au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose pas de mécanisme Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ferupantil 90 mg comprimés pelliculés Ferupantil 180 mg comprimés pelliculés Ferupantil 360 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox. FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox. FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). FERUPANTIL 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Comprimé pelliculé, bleu clair, de forme ovaloïde, biconvexe, insécable, à bords biseautés, portant l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 90 » sur une partie légèrement ascendante située entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions : environ 10,7 x 4,2 mm. FERUPANTIL 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Comprimé pelliculé, bleu moyen, de forme ovaloïde, biconvexe, insécable, à bords biseautés, portant l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 180 » sur une partie légèrement ascendante située entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions : environ 14 x 5,5 mm. FERUPANTIL 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS : Comprimé pelliculé, bleu foncé, de forme ovaloïde, biconvexe, insécable, à bords biseautés, portant l’inscription « NVR » sur une face et l’inscription « 360 » sur une partie légèrement ascendante située entre deux lignes courbes en creux sur l’autre face. Dimensions : environ 17 x 6,7 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ferupantil est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes ( 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bétâ-thalassémie majeure. Fer Llegiu el document complet