País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
raud(II)fumaraat+foolhape+askorbiinhape
G.L. Pharma GmbH
B03AE82
iron(II)fumaraat+folic acid+ascorbic acid
202,8mg+0,8mg+100mg 100TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 30TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 56TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 84TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 28TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 98TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 20TK; 202,8mg+0,8mg+100mg 60TK
kõvakapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FERCELAN 202,8 MG/0,8 MG/100 MG KÕVAKAPSLID raud(II)fumaraat, foolhape, askorbiinhape ( _ferrosi fumaras, acidum folicum, acidum ascorbinicum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini 4 nädala pärast, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fercelan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fercelan’i kasutamist 3. Kuidas Fercelan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fercelan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FERCELAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fercelan sisaldab toimeaineid raudfumaraat, foolhape ja askorbiinhape. Raudfumaraat on rauaühend ning foolhape kuulub B-rühma vitamiinide hulka. Organism vajab nii rauda kui foolhapet punaste vererakkude loomeks. Kui organismis ei ole neid aineid piisavas koguses, võib tekkida kehvveresus ehk aneemia (punaste vererakkude vähesus). Fercelan’i kasutatakse rauavaeguse raviks juhtudel, mil on tõendatud foolhappe puudus, eriti ajavahemikus üks kuu enne eostamist (või plaanitava raseduse aega) kuni kolmanda raseduskuuni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERCELAN’I KASUTAMIST FERCELAN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete raudfumaraadi, foolhappe või askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie organismis on liiga palju rauda (ainevahetushäired, mida nimetatakse hemokromatoos, hemosideroos); - kui teil on raua ainevahetushäire; - kui teil on aneemia, mis ei ole tingitud raua või Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fercelan 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kapsel sisaldab 202,8 mg raud(II)fumaraati (vastab 66,7 mg elemendilisele rauale), 0,8 mg foolhapet ja 100 mg askorbiinhapet. INN. _ Acidum folicum, acidum ascorbinicum. _ _Ferrosi fumaras (Ph.Eur.) _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 49,52 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Roosad kõvakapslid sisaldavad nelja punakaspruuni minitabletti, ühte kollast minitabletti ja kolme valget minitabletti. Kapsli pikkus on ligikaudu 21,4 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Foolhappe tõendatud puudusega rauavaeguse ravi, eriti ajavahemikus üks kuu enne planeeritavat rasestumist kuni kolmanda raseduskuuni. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks kapsel üks kord ööpäevas. Manustamisviis Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga enne hommikusööki või söögikordi. Püsivate kõrvaltoimete korral võib Fercelan’i manustada koos söögiga. Ravi kestus sõltub rauavaeguse raskusastmest. _Lapsed _ Fercelan ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Kliiniliselt avalduv raua kuhjumine: hemokromatoos, hemosideroos. - Raua ainevahetuse häired. - Aneemia, mis ei ole tingitud raua- või foolhappe vaegusest. - Seedetrakti haigused. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Rauavaegusaneemia ravitulemused on enamasti head. Rauavaegusaneemia põhjuse väljaselgitamine on siiski väga oluline. Raua manustamist raviotstarbel tuleb jätkata pärast hemoglobiinisisalduse normaliseerumist (aneemia määratlus rasedatel on hemoglobiinisisaldus, mis on väiksem kui 11 g/dl ja mitterasedatel väiksem kui 12 g/dl), et täita uuesti rauavarud (tavaliselt 4…12 nädalat). Raud võib muuta väljaheite värvi mustaks. Peitvere leid väljaheites võib olla valepositiivne. En Llegiu el document complet