FENYLEFRIN SINTETICA 0.08 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Phenylephrini hydrochloridum

Disponible des:

Sintetica GmbH

Codi ATC:

C01CA06

Designació comuna internacional (DCI):

Phenylephrini hydrochloridum

Dosis:

0.08 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektio-/infuusioneste, liuos

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

fenyyliefriini

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2021-01-28

Informació per a l'usuari

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml injektio-/infuusioneste,
liuos
Fenyyliefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Sintetica on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fenylefrin Sintetica
-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Sintetica -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Sintetica -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fenylefrin Sintetica sisältää fenyyliefriinihydrokloridia, joka
kuuluu adrenergisiin sydäntä stimuloiviin
aineisiin. Se nostaa verenpainetta verisuonia supistamalla. Fenylefrin
Sintetica -valmistetta käytetään
aikuisille matalan verenpaineen hoitoon spinaali-, epiduraali- ja
yleisanestesian yhteydessä.
Fenyyliefriinihydrokloridi, jota Fenylefrin Sintetica sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT FENYLEFRIN SINTETICA
-VALMISTETTA
FENYLEFRIN SINTETICA -VALMISTETTA EI SAA ANTAA SINULLE
-
jos olet allerginen fenyyliefriinihydr

Fitxa tècnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml injektio-/infuusioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä, liuos sisältää 0,1 mg
fenyyliefriinihydrokloridia vastaten
0,08 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 5 millilitran
ampulli sisältää 0,5 milligrammaa fenyyliefriinihydrokloridia
vastaten 0,4 mg
fenyyliefriiniä.
Yksi 50 millilitran injektiopullo
sisältää 5 milligrammaa fenyyliefriinihydrokloridia
vastaten 4 mg
fenyyliefriiniä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 5 millilitran
ampulli sisältää 0,77 mmol (eli 17,7 mg) natriumia.
Yksi 50 millilitran injektiopullo
sisältää 7,7 mmol (eli 177 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH 3,0–5,0.
Osmolariteetti: 270–300 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fenylefrin Sintetica -valmisteen käyttöaihe on aikuisten hypotension
hoito spinaali-, epiduraali- ja
yleisanestesian yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
_Bolusinjektio laskimoon:_
Tavanomainen annos on 50 mikrog fenyyliefriiniä,
ja se voidaan toistaa, kunnes haluttu vaikutus
saavutetaan. Vaikean hypotension yhteydessä annosta voidaan lisätä,
mutta annos saa olla enintään
100 mikrog bolusta kohti.
_Jatkuva infuusio: _
Aloitusannos on 25–50 mikrog/min fenyyliefriiniä. Annosta voidaan
suurentaa tai pienentää systolisen
verenpaineen pitämiseksi lähellä normaalia. 25–100 mikrog/min
annokset ovat yleensä vaikuttavia.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, Fenylefrin Sintetica
-valmisteen annosta voi olla tarpeen
pienentää.
_Maksan vajaatoiminta: _
20
Jos potilaalla on maksakirroosi, Fenylefrin Sintetica -valmisteen
annosta voi olla tarpeen suurentaa.
_Iäkkäät potilaat: _
Iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
_Pediatriset potilaat: _
Fenyyliefriinin
turvallisuutta ja tehoa