FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

fentanyl 5

Disponible des:

SANDOZ

Codi ATC:

N02AB03.

Designació comuna internacional (DCI):

fentanyl 5

Dosis:

5,78 mg

formulario farmacéutico:

Dispositif

Composición:

pour un dispositif transdermique > fentanyl 5,78 mg

Vía de administración:

transdermique

Unidades en paquete:

5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) avec système de récupération

clase:

Stupéfiants

tipo de receta:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Área terapéutica:

analgésiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine – code ATC : N02AB03.Le nom de votre médicament est FENTANYL SANDOZ.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur, chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL SANDOZ contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Resumen del producto:

FENTANYL 25 microgrammes/heure - DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2009-03-30

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
Dénomination du médicament
FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL SANDOZ 25
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes, dérivés de
la phénylpipéridine – code ATC :
N02AB03.
Le nom de votre médicament est FENTANYL SANDOZ.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur,
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL SANDOZ contient un médicament appelé fe

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL SANDOZ 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl.............................................................................................................................
5,78 mg
Pour un dispositif transdermique de 10,5 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire aux bords arrondis, de couleur
blanc laiteux, portant l’inscription «
fentanyl 25 µg/h » et comportant deux bordures de couleur bleue dans
le sens de la longueur du patch, sur
le côté supérieur et inférieur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
FENTANYL SANDOZ est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l'enfant
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de FENTANYL SANDOZ est à ajuster individuellement selon
l’état du patient et doit être
évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose
efficace minimale doit être utilisée. Les patchs
sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100
microgrammes de fentanyl par heure
dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement
environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de
fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL SANDOZ doit être
basé sur le traitement opioïde
actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL SANDOZ soit
utilisé chez les patients ayant
démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à
prendre en compte, tels que l’état général
actuel et l’état de santé du patient, incluant la