Fentanil 0,05 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Fentanylum

Disponible des:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codi ATC:

N02AB03

Designació comuna internacional (DCI):

Fentanylum

Dosis:

0,05 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x20

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data d'autorització:

2021-02-04

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENTANIL 0,05 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fentanylum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fentanil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fentanil
3.
Cum să utilizați Fentanil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fentanil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENTANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului este denumită fentanil şi
aparţine grupului analgezicelor puternice,
cunoscute şi sub denumirea de opioide.
Fentanil este utilizat numai în spital:
-
pentru suplimentarea analgeziei pe durata anesteziei din timpul
intervenţiilor chirurgicale;
pentru pregătirea preanestezică, în asociere cu alte medicamente;
-
în calitate de inhibitor al respiraţiei în terapia intensivă.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Fentanil, sau pentru ce scop a fost prescris
dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENTANIL
Nu utilizaţi Fentanil:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă aveţi tulburări ale resp

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fentanil 0,05 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _
fentanil 0,05 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Se
administrează
în
calitate
de
analgezic
şi
remediu
suplimentar
pentru
efectuarea
neuroleptanalgeziei, analgeziei generale și în calitate de anestezic
pentru inducție la efectuarea
analgeziei.
Se administrează în calitate de inhibitor al respiraţiei în
terapia intensivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fentanil se administrează intravenos şi intramuscular.
Adulţi:
-
pentru premedicaţie şi în perioada postoperatorie – intramuscular
câte 1-2 ml (0,05-0,1 mg
fentanil);
-
pentru inducerea anesteziei – intravenos câte 2-4 ml (0,1-0,2 mg
fentanil);
-
pentru neuroleptanalgezie – intravenos câte 4-12 ml (0,2-0,6 mg
fentanil), administrarea se
repetă la fiecare 20 min;
-
în intervenţii chirurgicale sub anestezie locală – intramuscular
sau intravenos câte 0,5-1 ml
(0,025-0,05 mg fentanil), este posibilă administrarea repetată la
fiecare 20-30 min;
-
pentru micşorarea durerilor puternice – intramuscular sau
intravenos câte 0,5-1-2 ml (0,025-
0,05-0,1 mg fentanil).
Copii cu vârsta 2- 12 ani: intramuscular câte 0,04 ml/kg (0,002
mg/kg) masă corporală.
Copii. Nu se recomandă administrarea produsului la copiii cu vârsta
de până la 2 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă (fentanil) sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Tulburări ale respiraţiei ca rezultat al inhibării centrului
respirator, astm bronşic, narcomanie,
hipertensiune intracraniană, insuficienţă hepatică severă.
Este contraindicat în operaţii cezariene până la extragerea
fătului, alte operaţii obstetricale (este
posibilă deprimarea centrului respirator la făt