País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N02AB03
fentanylum
Transdermales Pflaster
fentanylum 16.8 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 42 cm², cum liberatione 100 µg/h.
A+
Synthetika
Opioid-Analgetikum
zugelassen
2021-06-11
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Fentalis, transdermales Pflaster Sandoz Pharmaceuticals AG Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fentalis wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Fentalis, Transdermales Pflaster stützt sich auf FentaMat Sandoz, transdermales Pflaster mit Stand der Information April 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist. Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Zusammensetzung Wirkstoffe Fentanylum. Hilfsstoffe Acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, poly(ethylenis terephthalas) folium, poly(ethylenis terephthalas) folium siliconisatum, Drucktinte. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 transdermales Pflaster enthält: Fentalis 12* µg/h: 2,1 mg Fentanyl pro Pflaster mit 5,25 cm2 Resorptionsfläche. Fentalis 25 µg/h: 4,2 mg Fentanyl pro Pflaster mit 10,5 cm2 Resorptionsfläche. Fentalis 37,5 µg/h: 6,3 mg Fentanyl pro Pflaster mit 15,75 cm2 Resorptionsfläche. Fentalis 50 µg/h: 8,4 mg Fentanyl pro Pflaster mit 21 cm2 Resorptionsfläche. Fentalis 75 µg/h: 12,6 mg Fentanyl pro Pflaster mit 31,5 cm2 Resorptionsfläche. Fentalis 100 µg/h: 16,8 mg Fentanyl pro Pflaster mit 42 cm2 Resorptionsfläche. * die Freisetzungsrate beträgt 12,5 µg/h. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Fentalis wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioid- Therapie erhalten. Dosierung/Anwendung Dosierung Die Dosis von Fentalis sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmässigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12,5, 25, 37,5, 50, 75 bzw. 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 0,9, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag. Wahl der Initialdosis Bei der Dosi Llegiu el document complet