FENOFIBRATE Ivax 67 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

fénofibrate

Disponible des:

TEVA SANTE

Designació comuna internacional (DCI):

fenofibrate

Dosis:

67 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/ FIBRATE

Resumen del producto:

355 909-6 ou 34009 355 909 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 911-0 ou 34009 355 911 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 912-7 ou 34009 355 912 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 415-8 ou 34009 360 415 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2004;373 652-3 ou 34009 373 652 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2000-12-28

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE IVAX 67 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique (foie).
·
Insuffisance rénale.
·
Réact

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 Posologie et 4.4 Précautions
d'emploi.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de
FENOFIBRATE IVAX 67 mg micronisé, par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE IVAX 67 mg par
jour en cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques