Femoston Low 0.5 mg - 2.5 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Dydrogestérone 2,5 mg; Oestradiol Hémihydraté 0,517 mg - Eq. Oestradiol 0,5 mg

Disponible des:

Theramex Ireland Ltd.

Codi ATC:

G03FA14

Designació comuna internacional (DCI):

Dydrogesterone; Estradiol Hemihydrate

Dosis:

0,5 mg - 2,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Dydrogestérone 2.5 mg; Oestradiol Hémihydraté 0.517 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Dydrogesterone and Estrogen

Resumen del producto:

CTI code: 376074-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376074-04 - Taille de l'emballage: 10 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376074-03 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913296 - Code CNK: 2713089 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376074-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2010-08-24

Informació per a l'usuari

1/12
NOTICE
Notice
2/12
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FEMOSTON LOW 0,5 MG/2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_estradiol et dydrogestérone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés et
dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femoston
Low 0,5 mg/2,5 mg
comprimés pelliculés
3.
Comment prendre Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FEMOSTON LOW 0,5 MG/2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET
DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Femoston Low est un Traitement Hormonal de Substitution (THS)
«combiné». Femoston Low
contient deux hormones, un œstrogène appelé «estradiol» et un
progestatif appelé
«dydrogestérone».
Femoston Low convient aux femmes ménopausées n’ayant plus de
règles naturelles depuis au
moins 12 mois.
ON UTILISE FEMOSTON LOW POUR TRAITER LES SIGNES DE VOTRE MÉNOPAUSE.
Pendant la
ménopause, le corps fabrique moins d’œstrogènes. Cela peut causer
des symptômes tels que
le visage, le cou et la poitrine chaude ("bouffées de chaleur").
Femoston Low atténue ces
symptômes après la ménopause. Femoston Low sera seulement prescrit
si

Fitxa tècnica

1/18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit 2/18
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés
2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient de l’estradiol hémihydraté
équivalent à 0,5 mg d’estradiol et 2,5
mg de dydrogestérone.
Excipient(s) à effet notoire: Lactose monohydraté 117,4 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rond, biconvexe, portant sur une face la marque “379” (7mm).
Comprimés de couleur jaune.
4.DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal de substitution (THS) pour le soulagement des
symptômes de carence en
œstrogènes chez les femmes post-ménopausées dont les dernières
règles datent d’au moins 12
mois.
L’expérience de ces indications thérapeutiques chez les femmes
âgées de plus de 65 ans est
limitée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Femoston Low 0,5 mg/2,5
mg dans la population pédiatrique.
La posologie est de 1 comprimé par jour pendant un cycle de 28 jours.
Mode d’administration
Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg est un THS continu combiné pour usage
oral.
L'œstrogène et le progestatif sont donnés tous les jours sans
interruption
La prise de Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg doit être continue, sans
interruption entre les boîtes.
Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes de
ménopause, utiliser la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible
(voir également rubrique 4.4).
Résumé des caractéristiques du produit 3/18
Le traitement combiné continu peut débuter avec Femoston Low 0,5
mg/2,5 mg en fonction de la
durée depuis la ménopause et de la sévérité des symptômes. Les
femmes présentant une
ménopause naturelle doivent débuter le traitement par Femoston Low
0,5 mg/2,5 mg 12 mois après
leurs dernières règles naturell