FAULDMETRO

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

METOTREXATO

Disponible des:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO

Designació comuna internacional (DCI):

METHOTREXATE

Área terapéutica:

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO

Resumen del producto:

25 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1003301370028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML - 1003301370036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1003301370044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML - 1003301370052 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2007-01-02

Informació per a l'usuari

1
FMET_V.19-22
FAULDMETRO
®
METOTREXATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 25 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 20 mL de solução (
FAULDMETRO
®
500 mg) ou embalagem contendo 5 frascos-ampola com 2 mL de solução (
FAULDMETRO
®
50 mg).
Solução injetável contendo 100 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 10 mL de solução (
FAULDMETRO
®
1 g) ou embalagem contendo 1 frasco-ampola com 50 mL de solução (
FAULDMETRO
®
5 g).
FAULDMETRO
® 50 MG E FAULDMETRO
® 500 MG: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR,
INTRATECAL OU INFUSÃO INTRAVENOSA
FAULDMETRO
® 1 G E FAULDMETRO
® 5 G: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR OU
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução de
FAULDMETRO
®
50 mg ou
FAULDMETRO
®
500 mg contém 25 mg de metotrexato.
Excipientes: hidróxido de sódio, cloreto de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
Cada 1 mL de solução de
FAULDMETRO
®
1 g ou
FAULDMETRO
®
5 g contém 100 mg de metotrexato.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FAULDMETRO
®
(metotrexato) é um medicamento utilizado no tratamento de algumas
neoplasias (cânceres) e de algumas
doenças não malignas.
INDICAÇÕES EM ONCOLOGIA
FAULDMETRO
®
é indicado para o tratamento dos seguintes tumores sólidos e
neoplasias hematológicas:
- Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino,
corioadenoma destruens e mola hidatiforme) (tipos de
tumores relacionados à gestação);
- Leucemias linfocíticas agudas [câncer das células brancas
(leucócitos) do sangue];
- Câncer pulmonar de células pequenas;
- Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas);
- Câncer de mama;
- Osteossarcoma (tumor maligno dos ossos);
- Tratamento e profilaxia de linfoma (câncer no s

Fitxa tècnica

1
FMET_V.19-22
FAULDMETRO
®
METOTREXATO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 25 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 20 mL de solução (
FAULDMETRO
®
500 mg) ou embalagem contendo 5 frascos-ampola com 2 mL de solução (
FAULDMETRO
®
50 mg).
Solução injetável contendo 100 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 10 mL de solução (
FAULDMETRO
®
1
g) ou embalagem contendo 1 frasco-ampola com 50 mL de solução (
FAULDMETRO
®
5 g).
FAULDMETRO
® 50 MG E FAULDMETRO
® 500 MG: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR,
INTRATECAL OU INFUSÃO INTRAVENOSA
FAULDMETRO
® 1 G E FAULDMETRO
® 5 G: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR OU
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução de
FAULDMETRO
®
50 mg ou
FAULDMETRO
®
500 mg contém 25 mg de metotrexato.
Excipientes: hidróxido de sódio, cloreto de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
Cada mL de solução de
FAULDMETRO
®
1 g ou
FAULDMETRO
®
5 g contém 100 mg de metotrexato.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FAULDMETRO
®
(metotrexato) é um fármaco citotóxico utilizado na quimioterapia
antineoplásica e em certas patologias não
malignas.
INDICAÇÕES EM ONCOLOGIA
FAULDMETRO
®
é indicado para o tratamento dos seguintes tumores sólidos e
neoplasias malignas hematológicas:
- Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino,
corioadenoma destruens e mola hidatiforme);
- Leucemias linfocíticas agudas;
- Câncer pulmonar de células pequenas;
- Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas);
- Câncer de mama;
- Osteossarcoma;
- Tratamento e profilaxia de linfoma ou leucemia meníngea;
- Terapia paliativa de tumores sólidos inoperáveis;
- Linfomas não-Hodgkin e linfoma de Burkitt.
INDICAÇÃO NÃO ONCOLÓGICA
- Psoríase g