FARMANGUINHOS - HALOPERIDOL

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

HALOPERIDOL

Disponible des:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Codi ATC:

NEUROLEPTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

HALOPERIDOL

Área terapéutica:

NEUROLEPTICOS

Resumen del producto:

5 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 200 - 1106300770015 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2001-04-25

Informació per a l'usuari

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Fitxa tècnica

Farmanguinhos haloperidol
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos simples
5 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-HAL-002-2017
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS HALOPERIDOL
haloperidol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 5 mg de haloperidol em embalagem com 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
Haloperidol ...................................... 5 mg.
Excipiente
q.s.p.......................................................................
1 comprimido.
Excipiente: lactose monohidratada, celulose microcristalina, talco,
estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio e corante azul FDC n° 2.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1) INDICAÇÕES
Como agente antipsicótico: em delírios e alucinações na
esquizofrenia aguda e crônica. Na
paranoia, na confusão mental aguda e no alcoolismo (Síndrome de
Korsakoff).
Como um agente antiagitação psicomotor: mania, demência,
alcoolismo, oligofrenia. Agitação e
agressividade
no
idoso.
Distúrbios
graves
do
comportamento
e
nas
psicoses
infantis
acompanhadas de excitação psicomotora. Movimentos coreiformes.
Soluços, tiques, disartria.
Estados impulsivos e agressivos. Síndrome de Gilles de la Tourette.
Como antiemético: náuseas e vômitos incoercíveis de várias
origens, quando outras terapêuticas
mais específicas não foram suficientemente eficazes.
2) RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios
graves de náusea e
vômito devido a desordens gastrintestinais foi realizado para
verificar a eficácia do haloperidol
em comparação com placebo por um período de 12 horas de estudo.
Cinquenta e cinco pacientes
receberam uma única injeção intramuscular de haloperidol (1,0
mg/mL) e 50 pacientes receberam
placeb