Fampridine Sandoz 10 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Fampridin

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

N07XX07

Designació comuna internacional (DCI):

Fampridin

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Depottablett

Unidades en paquete:

Endoseblisterpakning 56x1 stk

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2023-05-01

Informació per a l'usuari

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FAMPRIDINE SANDOZ 10 MG DEPOTTABLETTER
FAMPRIDIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fampridine Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fampridine Sandoz
3.
Hvordan du bruker Fampridine Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fampridine Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fampridine Sandoz er og hva det brukes mot
Fampridine Sandoz inneholder virkestoffet fampridin, som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
kaliumkanalblokkere. De virker ved å hindre kalium i å forlate
nervecellene som er skadet av MS. Dette
legemidlet antas å virke ved å la signaler passere langs nervene på
en mer normal måte, slik at det blir
lettere å gå.
Fampridine Sandoz er et legemiddel som brukes til å forbedre gange
hos voksne (18 år og over) med
gangproblemer forbundet med multippel sklerose (MS). Ved multippel
sklerose ødelegger betennelse det
beskyttende laget rundt nervene, noe som fører til muskelsvekkelse,
muskelstivhet og problemer med å
gå.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fampridine Sandoz
Bruk ikke Fampridine Sandoz
− dersom du er ALLERGISK overfor fampridin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
− dersom du har eller noen gang har hatt EPILEPTISK ANFALL (også
kalt epilepsi eller krampeanfall)
− dersom lege el

Fitxa tècnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fampridine Sandoz 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Hvit til off-white farget, ca. 13 mm x 8 mm, oval filmdrasjert
tabletter preget med “L10” på den ene
siden og glatt på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Fampridine Sandoz er indisert for bedring av gangfunksjonen hos voksne
pasienter med multippel
sklerose og problemer med å gå (EDSS 4–7).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med fampridin er begrenset til forskriving og overvåking
av leger med erfaring fra
behandling av MS.
Dosering
Anbefalt dose er én 10 mg-tablett to ganger daglig med 12 timers
mellomrom (én tablett om morgenen
og én tablett om kvelden). Fampridin bør ikke administreres
hyppigere eller med høyere doser enn
anbefalt (se pkt. 4.4). Tablettene bør tas uten mat (se pkt. 5.2).
_Glemt dose _
Det vanlige doseringsregimet skal alltid følges. En dobbel dose skal
ikke tas som erstatning for en
glemt dose.
Oppstart og evaluering av Fampridine Sandoz-behandlingen

Innledende forskriving bør begrenses til to til fire ukers
behandling, da klinisk nytte vanligvis
skal kunne ses innen to til fire uker etter behandlingsstart med
Fampridine Sandoz.

En vurdering av gangevne, f.eks. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller
Twelve Item Multiple
Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), anbefales for å evaluere
forbedring innen to til fire uker.
Dersom det ikke ses noen forbedring, bør behandlingen seponeres.

Dette legemidlet bør seponeres hvis pasienten ikke rapporterer noen
nytte.
Ny vurdering av Fampridine Sandoz-behandlingen
Dersom det ses redusert gangevne bør legen vurdere å avbryte
behandlingen for å revurdere nytten av
fampridin (se ovenfor). Reevalueringen bør omfatte seponering av
dette legemidlet og en vurdering av
gangevne. Fampridin bør seponeres hvis pasientene ikke lenger oppnår
noen nytte i forbindelse med
gange.