Famciclovir Double-e Pharma 500 mg, filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

Disponible des:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

J05AB09

Designació comuna internacional (DCI):

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Famciclovir

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Famciclovir 125, 250 & 500 mg Film-coated Tablets,
NL/H/0868/001-003/DC
Change appearance and BRsite for 250mg and 500mg, August 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
FAMCICLOVIR DOUBLE-E PHARMA 125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FAMCICLOVIR DOUBLE-E PHARMA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FAMCICLOVIR DOUBLE-E PHARMA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
famciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Famciclovir Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FAMCICLOVIR DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Famciclovir Double-e Pharma behoort tot de groep van antivirale
middelen. Het stopt de
vermenigvuldiging
van het geïnfecteerde virus. Omdat het virus zich in het begin van de
infectie vermenigvuldigt, heeft u het
meeste baat bij de behandeling als u Famciclovir Double-e Pharma
inname start als de eerste symptomen
voorkomen.
Famciclovir Double-e Pharma wordt gebruikt bij twee typen van virale
infecties bij volwassenen:
-
gordelroos (herpes zoster) dit is een virale infecties veroorzaakt
door een virus genaamd varicella
zoster (hetzelfde virus wat de waterpokken veroorzaakt). Famciclovir
Double-e Pharma stopt de
verspreiding van het virus in het lichaam om zo de genezing te
bevorderen.
-
Famciclovir

Fitxa tècnica

Famciclovir 125, 250 & 500 mg Film-coated Tablets,
NL/H/0868/001-003/DC
Change appearance and BRsite for 250mg and 500mg, August 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famciclovir Double-e Pharma 125 mg, filmomhulde tabletten.
Famciclovir Double-e Pharma 250 mg, filmomhulde tabletten.
Famciclovir Double-e Pharma 500 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat respectievelijk 125 mg, 250 mg of 500 mg
famciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
125 mg: witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met de
opdruk 8117 aan de ene kant en
93 aan de andere kant.
250 mg: witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten.
500 mg: witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde
tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster
Famciclovir is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van herpes zoster en zoster opthalmicus bij
immunocompetente volwassenen (zie
rubriek 4.4)
-
de behandeling van herpes zoster bij immunogecompromiteerde
volwassenen (zie rubriek 4.4).
Herpes simplex virus (HSV) infecties – genitale herpes
Famciclovir is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van een eerste of recidiverende perioden van genitale
herpes bij
immunocompetente volwassenen
-
de behandeling van recidiverende perioden van genitale herpes bij
immunogecompromiteerde
volwassenen
-
onderdrukking van recidiverende genitale herpes bij immunocompetente
en immunogecompromiteerde
volwassenen.
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij HSV-geïnfecteerde
patiënten die
Famciclovir 125, 250 & 500 mg Film-coated Tablets,
NL/H/0868/001-003/DC
Change appearance and BRsite for 250mg and 500mg, August 2023
immunogecompromiteerd zijn voor ander zaken dan HIV-infectie (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Herpes zoster en zoster opthalmicus bij immunocompetente volwassenen
Gedurende 7 dagen driemaal daags 500 mg.
De behandeling d