País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg
EG SA-NV
C10BA02
Comprimé
Voie orale
Simvastatin and Ezetimibe
CTI Extended: 505875-02; 505875-06; 505875-03; 505875-05; 505875-04; 505875-01
Commercialisé: Oui
2017-02-14
Notice 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/10 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/20 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/40 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/80 MG COMPRIMÉS ezétimibe/simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Ezetimibe/Simvastatine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Simvastatine EG? 3. Comment prendre Ezetimibe/Simvastatine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Ezetimibe/Simvastatine EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Ezetimibe/Simvastatine EG est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Simvastatine EG augmente les taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Ezetimibe/Simvastatine EG contient les substances actives ézétimibe et simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine EG agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appart Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/33 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/20 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de simvastatine. Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de simvastatine. Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de simvastatine. Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 51,6 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 113,3 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 236,5 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 483,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés: Comprimés de couleur brun jaune clair, mouchetés, ronds, de 6 mm de diamètre, biconvexes, avec une face lisse et l'autre face portant l'inscription « 511 ». Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/20 mg comprimés: Comprimés de couleur brun jaune clair, mouchetés, ronds, de 8 mm de diamètre, biconvexes, avec une face lisse et l'autre face portant l'inscription « 512 ». Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés: Comprimés de couleur brun jaune clair, mouchetés, ronds, de 10 mm de diamètre, biconvexes, avec une face lisse et l'autre face portant l'inscription « 513 ». Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés: Comprimés de couleur brun jaune clair, mouchetés, en forme de gélule, de 17,5 x 7,55 mm, biconvexes, avec une face lisse et l'autre face portant l'inscription « 515 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements cardiovasculaires Ezetimibe/Sim Llegiu el document complet