EZ-TEC99m

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

pertecnetato de sódio (99m Tc)

Disponible des:

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA

Codi ATC:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Designació comuna internacional (DCI):

pertecnetato of sodium (99m Tc)

Área terapéutica:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Resumen del producto:

44400 MBQ SOL INJ IV X 10 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010159 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 55500 MBQ SOL INJ IV X 10 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010167 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 74000 MBQ SOL INJ IV X 10 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010175 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 44400 MBQ SOL INJ IV X 20 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010183 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 55500 MBQ SOL INJ IV X 20 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010191 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 74000 MBQ SOL INJ IV X 20 FA VD TRANS MULTIDOSE X ATÉ 6 ML - 1509200010205 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2021-04-12

Informació per a l'usuari

EZ-TEC99M
Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda
Gerador de 99Mo / 99mTc para obtenção do eluato de pertecnetato de
sódio (99mTc)
1200mCi, 1500mCi e 2000mCi
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ATENÇÃO
O EZ-TEC99M É DE USO EXCLUSIVO EM RADIODIAGNÓSTICO NA MEDICINA
NUCLEAR
USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS ESPECIALIZADAS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EZ-TEC99m
Pertecnetato de sódio (99m Tc)
APRESENTAÇÕES
O pertecnetato de sódio (99m Tc) é obtido através do processo de
eluição no EZ-TEC99m.
Este gerador consiste em uma embalagem blindada que contém em seu
interior uma coluna de alumina
ácida contendo molibdênio-99 (99Mo), nas seguintes apresentações
na data de calibração:
•
EZ-TEC99m - 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro
fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro
fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro
fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro
fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 20 frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro
fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado
de 40 frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro
fisiológico).
FORMA FARMACÊUTICA
O EZ-TEC99m produz a solução injetável de pertecnetato de sódio
(99m Tc).
ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
O EZ-TEC99m é composto por molibdênio-99 (99Mo) e obtém em seu
processo de decaimento radioativo
e eluição o pertecnetato de sódio (99m Tc) em um volume de 6,0 mL
de acordo c

Fitxa tècnica

EZ-TEC99M
Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda
Gerador de 99Mo / 99mTc para obtenção do eluato de pertecnetato de
sódio (99m Tc)
1200mCi, 1500mCi e 2000mCi
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EZ-TEC99M
Pertecnetato de sódio (99m Tc)
ATENÇÃO
O EZ-TEC99M É DE USO EXCLUSIVO EM RADIODIAGNÓSTICO NA MEDICINA
NUCLEAR
USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS ESPECIALIZADAS
APRESENTAÇÕES:
O pertecnetato de sódio (99m Tc) é obtido através do processo de
eluição no gerador EZ-TEC99m.
Este gerador consiste em uma embalagem blindada que contém em seu
interior uma coluna de alumina ácida
contendo molibdênio-99 (99Mo), nas seguintes apresentações na data
de calibração:
•
EZ-TEC99m - 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 20
frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 44,4 GBq (1200 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 40
frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 20
frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 55,5 GBq (1500 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 40
frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 20
frascos (10 frascos de vácuo + 10 frascos de soro fisiológico);
•
EZ-TEC99m - 74 GBq (2000 mCi de solução de pertecnetato de sódio
(99m Tc)) acompanhado de 40
frascos (20 frascos de vácuo + 20 frascos de soro fisiológico).
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIATRICO.
COMPOSIÇÃO
O EZ-TEC99m é composto por molibdênio-99m e obtém em seu processo
de decaimento radioativo e eluição com
solução salina 0,9% o pertecnetato de sódio (99m Tc) em um volume
de 6,0 mL de acordo com a atividade e
calibração do gerador:
•
44,4 GBq (1200 mCi de so