EYESALT SOL.OCU.IR

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CITRATE DIHYDRATE

Disponible des:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Codi ATC:

S01XA

Designació comuna internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CITRATE DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOL.OCU.IR (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΘΑΛΜΙΑ ΕΚΠΛΥΣΗ)

Composición:

SODIUM CHLORIDE 6,4MG; POTASSIUM CHLORIDE 0,75MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,48MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,3MG; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,9MG; SODIUM CITRATE DIHYDRATE 1,7MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Grupo terapéutico:

Other ophthalmologicals

Área terapéutica:

OTHER OPHTHALMOLOGICALS

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802346201015 FLx15ML (σε πλαστικό δοσομετρικό φιαλίδιο) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802346201022 FLx30ML (σε πλαστικό δοσομετρικό φιαλίδιο) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802346201039 BTX250ML BOTTLE 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802346201046 BTX500ML BOTTLE 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

EYESALT
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1.      ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ
EYESALT διάλυμα στείρο για έκπλυση οφθαλμού
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστικά συστατικά: Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate,
Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Citrate Dihydrate.
Έκδοχα: Water for Injection, Hydrochloric acid και/ή Sodium Hydroxide για ρύθμιση του pH.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα Στείρο για έκπλυση οφθαλμού
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει:      

SODIUM CHLORIDE (NaCl)
: 0.640 %
POTASSIUM CHLORIDE (KCl)
: 0.075 %
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (CaCl
2
.2H
2
O)
: 0.048 %
MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (MgCl
2
.6H
2
O)  
: 0.030 %
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (C
2
H
3
NaO
2
.3H
2
O)
: 0.390 %
SODIUM CITRATE DIHYDRATE (C
6
H
5
NaO
7
.2H
2
O)
            : 0.170 %
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Διαυγές, άχρωμο υγρό που περιέχεται σε σταγονομετρικά πλαστικά φιαλίδια των 15ml  και 
30ml και φιάλες πλαστικές και γυάλινες των 250ml και 500ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Hλεκτρολύτης.

1.7   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Ομοίως ως άνω.
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ 

Fitxa tècnica

EYESALT
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
EYESALT 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

  σε δραστικά συστατικά
SODIUM CHLORIDE (NaCl)
: 0.640 %
POTASSIUM CHLORIDE (KCl)
: 0.075 %
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (CaCl
2
.2H
2
O)
: 0.048 %
MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (MgCl
2
.6H
2
O)  
: 0.030 %
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (C
2
H
3
NaO
2
.3H
2
O)
: 0.390 %
SODIUM CITRATE DIHYDRATE (C
6
H
5
NaO
7
.2H
2
O)
            : 0.170 %
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα στείρο για έκπλυση οφθαλμού.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Έκπλυση των διαφόρων τμημάτων του οφθαλμού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ
1.΄Εκπλυση   του   προσθίου   θαλάμου   κατά   την   εγχείρηση   του   καταρράκτου   και   άλλες 
ενδοβολβικές επεμβάσεις.
2.   Απομάκρυνση   της   περίσσειας   της   α-χυμοθρυψίνης   από   τον   πρόσθιο   θάλαμο   κατά   την 
ενζυματική λύση της ζιννείου ζώνης.
3.΄Εκπλυση κατά τις εγχειρήσεις στραβισμού και άλλες εξωβολβικές επεμβάσεις.

4. Διύγρανση του κερατοειδούς κατά τη διάρκεια εγχειρήσεως.
5. Πλύση των δακρυϊκών πόρων.
6.΄Εκπλυση κατόπιν ενσταλλάξεως φλουορεσκεΐνης στο σάκο του επιπεφυκότ�