Extraneal Solution

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

icodextrinum, de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, lactas

Disponible des:

Baxter AG

Codi ATC:

B05DA

Designació comuna internacional (DCI):

icodextrinum, sodium, calcium, magnesium, chloridum, lactas

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

icodextrinum 75 g, natrium 133 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 96 mmol, lactas 40 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Peritonealdialyse

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1997-09-02

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Tit de l'autorisation et emballages
EXTRANEAL
Solution pour dialyse péritonéale
Composition
Principes
actifs:
Icodextrine, chlorure de sodium, S-lactate de sodium, chlorure de
calcium 2 H2O,
chlorure de magnésium 6 H2O
Excipients:
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique concentré pour ajustement
du pH, eau
pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale stérile contenant le principe
actif icodextrine à une concentration de
7,5% p/v dans une solution électrolytique.
Icodextrine
75 g/l
Chlorure de sodium
5,4 g/l
S-lactate de sodium
4,5 g/l
Chlorure de calcium 2 H2O
0,257 g/l
Chlorure de magnésium 6 H2O
0,051 g/l
1000 ml de solution d’électrolytes
contiennent
Sodium
133 mmol/l
Calcium
1,75 mmol/l
Magnésium
0,25 mmol/l
Chlorure
96 mmol/l
Lactate
40 mmol/l
Osmolarité théorique
284 mOsm/l
Osmolalité théorique
301 mOsm/kg
pH
5 - 6
Extraneal est une solution stérile, limpide et incolore.
Indications/possibilités d’emploi
Extraneal s’utilise une fois par jour, en remplacement d’une
solution de glucose dans le cadre d’une
dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou d’une dialyse
péritonéale automatisée (DPA)
dans le traitement de l’insuffisance rénale chronique, en
particulier chez les patients ayant perdu la
fonction d’ultrafiltration avec les solutions de glucose car cela
permet de prolonger le traitement par
dialyse péritonéale chez de tels patients.
En cas d’autres changements de poche au cours d’une journée,
utiliser des solutions de glucose.
Posologie / Mode d’emploi
Extraneal est exclusivement réservé à la voie intrapéritonéale.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Pour que l’instillation du dialysat soit plus agréable pour les
patients, on peut réchauffer auparavant
la solution dans la surpoche à la température corporelle (37°C). Le
réchauffement doit se faire à la
chaleur sèche, de préférence sur une plaque chauffante
spécialement prévue à ce