EXJADE 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Veneçuela

Idioma: espanyol

Font: Instituto Nacional de Higiene

ingredients actius:

DEFERASIROX

Disponible des:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designació comuna internacional (DCI):

DEFERASIROX

Dosis:

180 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricat per:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-07-29

Fitxa tècnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEFERASIROX
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes quelantes del hierro.
CÓDIGO ATC: V03AC03. 3.1. FARMACODINAMIA
Deferasirox es un quelante sintético de administración oral con
elevada selectividad por
los iones férricos (Fe
+3
). Se une al hierro en una proporción de 2:1 formando un complejo
soluble estable (quelato) que se excreta por las heces
(principalmente) y la orina.
Aunque exhibe también alguna afinidad por los iones cobre y zinc, la
quelación de éstos
es de escasa magnitud y de importancia clínica desconocida.
En pacientes con sobrecarga crónica de hierro por transfusiones
sanguíneas frecuentes
el deferasirox reduce las concentraciones del catión en hígado y los
niveles séricos de
ferritina. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Deferasirox comprimidos recubiertos con película muestra una mayor
biodisponibilidad
que los comprimidos dispersables.
En condiciones de ayuno, tras el ajuste de dosis, los comprimidos
recubiertos con
película (360 mg) fueron equivalentes a deferasirox comprimidos
dispersables (500 mg)
en lo que se refiere al área media bajo la curva de tiempo de
concentración plasmática
(AUC). La Cmáx incrementó un 30% (90% IC: 20,3% - 40,0%); sin
embargo, el análisis
de la exposición/respuesta clínica no reveló efectos clínicamente
relevantes de tal
incremento.
ABSORCIÓN
Deferasirox (en comprimidos dispersables) se absorbe después de la
administración oral
con un tiempo medio hasta la concentración plasmática máxima
(Tmáx) de unas 1,5 a 4
horas. La biodisponibilidad absoluta (AUC) de deferasirox (en
comprimidos dispersables)
es de un 70% respecto a la dosis intravenosa. La biodisponibilidad
absoluta de la
formulación en comprimidos recubiertos con película no ha sido
determinada. La
biodisponibilidad de deferasirox en comprimidos recubiertos con
película fue un 36%
mayor que los comprimidos dispersables.
Un estudio sobre el efecto de la comida y la administración de los
comprimidos
recu