EXFORGE 5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

Amlodipin, валсартан

Disponible des:

Novartis BA d.o.o.

Codi ATC:

C09DB01

Designació comuna internacional (DCI):

amlodipin, valsartan

Dosis:

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 5 mg amlodipin (u obliku amlodipinbesilata) 160 mg valsartan

Unidades en paquete:

28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2017-04-17

Informació per a l'usuari

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Exforge
5 mg+80 mg, film tableta
5 mg+160 mg, film tableta
10 mg+160 mg, film tableta
amlodipin, valsartan
Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego počnete uzimati
ovaj lijek jer sadži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati nikom
drugom. Drugim osobama lijek može
štetiti, čak iako imaju simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.
Sadržaj upute:
1.
Šta je Exforge i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Exforge
3.
Kako uzimati Exforge
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Exforge
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Exforge i za šta se koristi
Exforge tablete sadrže dvije aktivne tvari koje se zovu amlodipin i
valsartan. Obje tvari pomažu u
kontroli povišenog krvnog pritiska.

Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju "blokatori kalcijevih
kanala". Amlodipin sprječava
ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava sužavanje
krvne žile.

Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju "antagonisti
angiotenzin II receptora". Angiotenzin
II se proizvodi u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, te na
taj način povećava krvni pritisak.
Valsartan djeluje tako što inhibira djelovanje angiotenzina II.
To znači da ove obje tvari pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska.
Exforge se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska u odraslih
osoba kod kojih krvni pritisak nije
dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2.
Prije nego počnete uzimati Exforge
Nemojte uzimati Exforge

ako ste alergični na amlodipin ili bilo koji drugi blokator
kalcijevih kanala. Ovo može uključiti
svrbež,

Fitxa tècnica

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Exforge
5 mg + 80 mg
5 mg + 160 mg
10 mg + 160 mg
film tableta
amlodipin, valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exforge 5 mg + 80 mg: 1 film tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Exforge 5 mg + 160 mg: 1 film tableta sadrži 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Exforge
10
mg
+
160
mg:
1
filmom
obložena
tableta
sadrži
10 mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Exforge 5 mg + 80 mg: Tamnožuta, okrugla, filmom obložena tableta s
kosim rubovima i oznakom
"NVR" na jednoj strani i "NV" na drugoj strani.
Exforge 5 mg + 160 mg: Tamnožuta, ovalna, filmom obložena tableta, s
oznakom "NVR" na jednoj
strani i ECE" na drugoj strani.
Exforge 10 mg + 160 mg: Svijetložuta, ovalna, filmom obložena
tableta, s oznakom "NVR" na jednoj
strani i "UIC" na drugoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Exforge je indiciran u odraslih bolesnika čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontrolisan monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Preporučena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Exforge 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontrolisan
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Exforge 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontrolisan
monoterapijom amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Exforge 10
mg/160
mg
se
može primjenjivati
u bolesnika
čiji
krvni
pritisak
nije odgovarajuće
kontrolisan monoterapijom amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili
Exforgeom 5 mg/160 mg.
Exforge se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
2
Prije prelaska na fiksnu kombinaciju doza preporučuje se individualno
titriranje doze sa sastojcima (tj.
amlodipinom i valsartanom). Kada je klinički opra