EXELON 4.6 mg/24h Transdermalni flaster

País: Montenegro

Idioma: croat

Font: CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

ingredients actius:

rivastigmin

Disponible des:

"NOVARTIS PHARMA SERVICES AG" DIO STRANOG DRUŠTVA PODGORICA

Codi ATC:

N06DA03

Designació comuna internacional (DCI):

rivastigmin

Dosis:

4.6 mg/24h

formulario farmacéutico:

Transdermalni flaster

Unidades en paquete:

ukupno 30 vrećica sa po jednim transdermalnim flasterom (30x1), u kartonskoj kutiji

tipo de receta:

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept

Fabricat per:

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332, Stein, Švajcarska Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg, Njemačka

Resumen del producto:

Način oglašavanja lijeka: Promocija namijenjena stručnoj javnosti

Data d'autorització:

2013-07-31

Informació per a l'usuari

_UPUTSTVO ZA LIJEK_
EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6 MG/24H
Pakovanje: 30 vrećica
EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5 MG/24H
Pakovanje: 30 vrećica
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, ŠVAJCARSKA
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahtjeva:
“NOVARTIS PHARMA SERVICES AG” DIO STRANOG DRUŠTVA PODGORICA
Adresa:
BUL. SVETOG PETRA CETINJSKOG BR.1, PODGORICA
1 / 12
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK:
EXELON
®
4,6 mg/24h, transdermalni flaster
EXELON
®
9,5 mg/24h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LIJEK.
_-_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_-_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
_-_
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
_-_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lijek EXELON i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek EXELON
3.
Kako se upotrebljava lijek EXELON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek EXELON
6.
Dodatne informacije
2 / 12
1. ŠTA JE LIJEK EXELON I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada klasi ljekova koje se zovu inhibitori
holinesteraze. Kod pacijenata sa demencijom
Alchajmerovog tipa, određene nervne ćelije u mozgu odumiru, što
rezultuje niskim nivoima neurotransmitera
acetilholina (supstanca koja omogućava komunikaciju među ćelijama).
Rivastigmin djeluje tako što blokira
enzime koji razlažu acetilholin: acetilholinesterazu i
butirilholinesterazu. Blokiranjem ovih enzima, Exelon
omogućava da se poveća nivo acetilholina u mozgu i pomaže u
smanjenju simptoma Alchajmerove bolesti.
Exelon se koristi za liječenje odraslih pacije

Fitxa tècnica

_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA_
EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 4,6 MG/24H
Pakovanje: 30 vrećica
EXELON
®
, TRANSDERMALNI FLASTER, 9,5 MG/24H
Pakovanje: 30 vrećica
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, ŠVAJCARSKA
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahtjeva:
“NOVARTIS PHARMA SERVICES AG” DIO STRANOG DRUŠTVA PODGORICA
Adresa:
BUL. SVETOG PETRA CETINJSKOG BR. 1, PODGORICA
1 / 16
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
Exelon
®
, 4,6 mg/24h, transdermalni flaster
Exelon
®
, 9,5 mg/24h, transdermalni flaster
INN:
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon, 4,6 mg/24h, transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg
rivastigmina za 24h. Površine je 5 cm
2
i sadrži 9 mg
rivastigmina.
Exelon, 9,5 mg/24h, transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg
rivastigmina za 24h. Površine je 10 cm
2
i sadrži
18 mg rivastigmina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Exelon, 4,6mg/24h, transdermalni flaster je tanki transdermalni
flaster matriksnog tipa koji se sastoji od tri sloja.
Zadnji sloj je bež boje, sa natpisom "EXELON 4,6 mg/24h AMCX".
Exelon, 9,5 mg/24h, transdermalni flaster je tanki transdermalni
flaster matriksnog tipa koji se sastoji od tri sloja.
Zadnji sloj je bež boje, sa natpisom "EXELON 9,5 mg/24h BHDI".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija pacijenata sa blago do umjereno teškom
demencijom Alchajmerovog tipa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Terapiju treba da uvodi i nadzire ljekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije.
Dijagnozu treba postavljati u skladu sa tekućim smjernicama. Kao i
kod započinjanja svake terapije kod pacijenata
sa demencijom, terapija rivastigminom se započinje samo ako lice koje
brine o pacijentu može da redovno daje
lijek pacijentu i da prati terapiju.
Doziranje
TRANSDERMALNI FLASTER
NIVO RIVASTIGMINA _IN VIVO_ OSLOBOĐEN ZA 24H
Exelon 4,6mg/24h
4,6mg
Exelon 9,5mg/24h
9,5mg
Exelon 13,3mg/24h