Excedrin, filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 65 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Disponible des:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

Codi ATC:

N02BA51

Designació comuna internacional (DCI):

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 65 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

BENZOËZUUR (E 210) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BENZOËZUUR (E 210) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXCEDRIN, filmomhulde tabletten
Acetylsalicylzuur / Paracetamol / Cafeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen voor migraine en na 4 dagen voor hoofdpijn
niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is EXCEDRIN en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS EXCEDRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Elke tablet EXCEDRIN bevat drie werkzame bestanddelen:
acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne.
•
Acetylsalicylzuur
en
paracetamol
verminderen
pijn
en
koorts
en
acetylsalicylzuur
vermindert
ook
ontsteking.
•
Cafeïne is een mild stimulerend middel en verhoogt het effect van
acetylsalicylzuur en paracetamol.
EXCEDRIN wordt gebruikt voor de acute behandeling van hoofdpijn en
migraineaanvallen (symptomen zoals
hoofdpijn, misselijkheid, overgevoeligheid voor licht en geluid en
functionele beperking) met of zonder aura.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u
•
ALLERGISCH
(overgevoelig)
BENT
VOOR EEN VAN DE STOFFEN IN DIT GENEESMIDDEL.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
•
OOIT EEN ALLERGISCHE REACTIE HEBT VERTOOND
op andere GENEESMIDDELEN DIE

Fitxa tècnica

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EXCEDRIN, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg
paracetamol en 65 mg cafeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, langwerpige filmomhulde tablet met de letter “E” aan een
kant gegrift.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
EXCEDRIN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de acute
behandeling van hoofdpijn en
aanvallen van migraine met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen (18 jaar en ouder)
VOOR HOOFDPIJN:
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 1 tablet; een bijkomende
tablet kan worden ingenomen met 4 tot 6
uur tussen de doses. In geval van ernstigere pijn, kunnen 2 tabletten
ingenomen worden. Indien nodig kunnen
nog eens 2 bijkomende tabletten worden ingenomen met 4 tot 6 uur
tussen de doses.
EXCEDRIN is bestemd voor episodisch gebruik gedurende hoogstens 4
dagen voor hoofdpijn.
VOOR MIGRAINE:
Neem 2 tabletten in als er symptomen optreden. Neem zo nodig nog eens
2 tabletten in met 4 tot 6 uur tussen
de doses.
EXCEDRIN is bestemd voor episodisch gebruik gedurende hoogstens 3
dagen voor migraine.
Zowel voor hoofdpijn als voor migraine moet de inname worden beperkt
tot 6 tabletten in 24 uur. Het
geneesmiddel mag niet worden gebruikt gedurende een langere periode of
in een hogere dosering zonder eerst
een arts te raadplegen (zie rubriek 4.4).
Drink een vol glas water bij elke dosis.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar)
De veiligheid en de doeltreffendheid van EXCEDRIN werden niet
onderzocht bij kinderen en adolescenten.
Gebruik van EXCEDRIN bij kinderen en adolescenten wordt daarom niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Ouderen
Op grond van algemene medische beschouwingen is voorzichtigheid
geboden bij ouderen, vooral bij oudere
patiënten met een laag lichaamsgewicht.
Le