Exagyn 750 mg + 200 mg + 100 mg comprimate vaginale

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Metronidazolum + Miconazolum + Lidocainum

Disponible des:

Helba Pharmaceuticals Inc. Co.

Codi ATC:

G01AF20

Designació comuna internacional (DCI):

Metronidazolum + Miconazolum + Lidocainum

Dosis:

750 mg + 200 mg + 100 mg

formulario farmacéutico:

comprimate vaginale

Unidades en paquete:

N3+N4

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia

Data d'autorització:

2014-09-30

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXAGYN 750 MG+200 MG+100 MG
COMPRIMATE VAGINALE
metronidazol+nitrat de miconazol+clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Exagyn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exagyn
3.
Cum să utilizaţi Exagyn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exagyn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXAGYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exagyn conţine comprimate vaginale conţine nitrat de miconazol
(posedă acţiune
antifungică) şi metronidazol (posedă acţiune antibacteriană şi
antitricomonază),
lidocaina (anestezic local).
EXAGYN
COMPRIMATE
VAGINALE
SE
ADMINISTREAZĂ
ÎN
tratamentul
candidozei
vaginale cauzate de Candida albicans, în vaginita bacteriană
cauzată de bacterii
anaerobe şi Gardnerella vaginalis, în vaginita tricomonazică
cauzată de Trichomonas
vaginalis şi în infecţii vaginale mixte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EXAGYN
NU UTILIZAŢI EXAGYN
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau derivaţii lor sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi porfirie (boală ereditară rară de sânge, care se
manifestă prin leziuni
cutanate şi sensibilitate deosebită la radiaţiile solare),
epilepsie şi t

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exagyn 750 mg+200 mg+100 mg comprimate vaginale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat vaginal conţine: metronidazol – 750 mg, nitrat de
miconazol – 200 mg,
clorhidrat de lidocaină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale
Comprimate de culoare albă sau bej, ovale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Exagyn comprimate vaginale se administrează în tratamentul
candidozei vaginale
cauzate de Candida albicans, în vaginita bacteriană cauzată de
bacterii anaerobe şi
Gardnerella vaginalis, în vaginita tricomonazică cauzată de
Trichomonas vaginalis şi în
infecţii vaginale mixte.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul nu se va administra fără consultaţia medicului. Dacă nu
este recomandat
altfel de către medic; câte 1 comprimat se administrează vaginal
profund pe seară
timp de 7 zile.
În cazuri recurente, sau în cazul rezistenţei la alte tratamente,
se recomandă
administrarea timp de 14 zile.
Comprimatul se va aplica în poziție orizontală. Comprimatul se va
introduce profund
intravaginal .
_ _
_Pacienţii cu insuficienţă hepatică _
Metronidazolul
este
metabolizat
preponderent
prin
oxidare
hepatică.
Tulburarea
substanţială a clearance-ului metronidazolului poate să se dezvolte
în prezenţa
insuficienţei hepatice avansate. La pacienţii cu encefalopatie
hepatică poate să se
dezvolte cumulare semnificativă şi ca rezultat concentraţiile
plasmatice înalte de
metronidazol pot contribui la simptomele encefalopatiei.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al lidocainei poate creşte
de două sau mai multe
ori la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
_ _
_Pacienţii cu insuficienţă renală _
Clearance-ul metronidazolului este afectat la pacienţii cu
insuficienţă renală severă.
Parametrii farmacocinetici ai lidocainei nu se modifică la pacienţii
cu insuficienţă
renală severă, dar creşte cumula