EVIGAX 100mg/mL EMULSION ORAL

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

UNIMED DEL PERU S.A.

Codi ATC:

A02AF02

formulario farmacéutico:

EMULSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricat per:

PROCAPS S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

COMBINACIONES DE SALES SIMPLES Y ANTIFLATULENTOS

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con frasco de polietileno de baja densidad blanco x 10 mL, 15 mL, 20 mL y 30 mL con tapón gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2023-10-25

Fitxa tècnica

1
EVIGAX
®
Simeticona 100mg/mL
EMULSIÓN ORAL
ANTIFLATULENTO
COMPOSICIÓN
Cada mL de EMULSIÓN ORAL contiene:
Simeticona
………………………………
100 mg
Excipientes: Metilparabeno sódico, Propilparabeno sódico, Ácido
cítrico anhidro, Goma de xantana,
Sucralosa, Cereza líquida 4993 A CL 782, Rojo # 40 FD& C CI 16035,
Agua purificada, c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor tipo cólico del bebé, premedicación en gastroscopias. Como
adyuvante en el examen de doble
contraste del estómago y el colon.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
DOLOR TIPO CÓLICO DEL BEBÉ: 12 gotas ó 0.3mL administradas antes de
cada comida.
PREVIO A GASTROSCOPIA: 18 a 24 gotas ó 0.45 mL – 0.6mL por cada
100mL de agua o líquido de lavado
100mL.
RADIOLOGÍA
ESTÓMAGO SIN SONDA: añadir 0.7mL (70mg) o 28 gotas al medio de
contraste.
COLON: añadir 2mL al agente de contraste.
El frasco debe agitarse bien antes de cada uso.
40 gotas equivalen a 1mL o 100mg de simeticona.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la simeticona o cualquiera de los excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Ninguna
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo: No se conocen riesgos cuando se usa durante el embarazo.
Lactancia: La simeticona no pasa a la leche materna.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
No aplica
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado.
SOBREDOSIS
Toxicidad: la toxicidad aguda es baja, no se absorbe.
2
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Código ATC: A03AX13 siliconas, para el incremento o acumulación de
gas en el tracto gastrointestinal.
El antiespumante simeticona ejerce sus efectos a nivel local en el
tracto gastrointestinal. Al reducir la
tensión superficial de las burbujas de gas libera el gas e impide la
formación de espuma, aliviando los
efectos del acúmulo de gas. El efecto pleno en el dolor tipo cólico
del bebe se observa después de
unos días de tratamiento.
PROPIEDADES FARMA