Everolimus HCS 2,5 mg Tabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

EVEROLIMUS

Disponible des:

HCS bvba

Codi ATC:

L01XE10

Designació comuna internacional (DCI):

EVEROLIMUS

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2018-07-17

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS HCS 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HCS 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS HCS 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Everolimus HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus HCS beachten?
3.
Wie ist Everolimus HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVEROLIMUS HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Everolimus HCS ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Everolimus enthält. Everolimus
vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum
und die Ausbreitung von
Krebszellen.
Everolimus HCS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit:
­
Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei
postmenopausalen Frauen, bei denen
die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte
„nicht-steroidale Aromatasehemmer“)
nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem
sogenannten „steroidalen Aromatasehemmer“, gegeben, der als
Hormontherapie gegen Krebs
angewendet wird.
­
fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die
ihren Ursprung im
Magen, im Darm, in der Lunge oder i

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Everolimus HCS 2,5 mg Tabletten
Everolimus HCS 5 mg Tabletten
Everolimus HCS 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Everolimus HCS 2,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 73,94 mg Lactose.
Everolimus HCS 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 147,88 mg Lactose.
Everolimus HCS 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 295,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
2,5 mg Tabletten: Weiße bis leicht gelbliche, ovale, bikonvexe
Tablette (ungefähr 10 x 5 mm) mit der Prägung
E9VS auf der einen und 2,5 auf der anderen Seite.
5 mg Tabletten: Weiße bis leicht gelbliche, ovale, bikonvexe Tablette
(ungefähr 13 x 6 mm) mit der Prägung
E9VS 5 auf einer Seite.
10 mg Tabletten: Weiße bis leicht gelbliche, ovale, bikonvexe
Tablette (ungefähr 16 x 8 mm) mit der Prägung
E9VS 10 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom
Everolimus HCS wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des
Hormonrezeptor-positiven, HER2/neu-
negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen ohne symptomatische viszerale
Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Rezidiv oder einer
Progression nach einem nicht-steroidalen
Aromataseinhibitor gekommen ist.
Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs
Everolimus HCS ist zur Behandlung von inoperablen oder metastasierten,
gut oder mäßig differenzierten
neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei Erwachsenen mit
progressiver Erkrankung indiziert.
Neuroendokrine Tumoren mit Ursprung im Gastrointestinaltrakt oder in
der Lunge
Everolimus HCS ist zur Behandlung vo