evaluna 20 Dragees 20 Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Disponible des:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Codi ATC:

G03AA07

Designació comuna internacional (DCI):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

formulario farmacéutico:

überzogene Tablette

Composición:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2015-01-23

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EVALUNA
®
20 DRAGEES
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist evaluna 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von evaluna 20 beachten?
3.
Wie ist evaluna 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist evaluna 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVALUNA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
evaluna 20 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“)
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethin

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
evaluna
®
20 Dragees
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine überzogene Tablette
enthält 32,63 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, glänzende, rundlich bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Evaluna 20 Dragees zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von Evaluna
20 Dragees mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Evaluna 20 Dragees
nicht begonnen oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich
eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten
Tablette zu einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Blisterpackung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Evaluna 20 Dragees
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird,
wird während der ersten 7 Tage der Tab