Euthanimal 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Pentobarbital sodium

Disponible des:

Alfasan Nederland BV

Codi ATC:

QN51AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Pentobarbitalum natricum

Dosis:

200 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

koń; kot; koza; krowa; owca; pies; świnia

Resumen del producto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236397; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991271381; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991271398; Zawartość opakowania: 6 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236380

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

16 ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
EUTHANIMAL 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Tel.: [phone] – 416945
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Euthanimal 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Pentobarbital sodu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pentobarbital sodu
200 mg (co odpowiada 182 mg pentobarbitalu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Czerwień koszenilowa 4R (E 124)
0,02 mg
Klarowny roztwór o czerwonym zabarwieniu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do eutanazji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować do znieczulania.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zgon może być opóźniony w przypadku podania iniekcji
okołonaczyniowo lub do narządów/tkanek o
niskiej zdolności absorpcji. Barbiturany po podaniu okołonaczyniowym
mogą działać drażniąco.
Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt):
•
Wokalizacja
•
Drganie mięśni
Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt):
18
•
Podekscytowanie
•
Poruszanie kończynami
•
Defekacja lub oddawanie moczu
•
Czynności oddechowe (u bydła), głównie ze względu na zbyt małą
dawkę
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając
pojedyncze raporty):
•
Konwulsje
•
Skurcze przepony
•
Wymioty
•
Po zatrzymaniu akcji serca występuje jedna lub więcej czynności
oddechowych
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej należy o nich poinformować
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl
).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kozy, owce, bydło, konie, koty

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Euthanimal 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Euthanimal 200 mg/ml, solution for injection (CZ, DE, ES, FI, IE, SE)
Euthanimal 20%, 200 mg/ml solution for injection (BE, BG, CY, DK, EE,
EL, HU, LT, LV, MT, NL,
PT, RO, UK)
Euthanimal 20%, 200 mg/ml solution for injection for pigs, goats,
sheep, cattle, horses, cats and dogs
(IT, SI)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pentobarbital sodu
200 mg (co odpowiada 182 mg pentobarbitalu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
20,0 mg
Etanol
80,0 mg
Czerwień koszenilowa 4R (E 124)
0,02 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny rozwór o czerwonym zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kozy, owce, bydło, konie, koty i psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do eutanazji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować do znieczulania
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dożylne iniekcje pentobarbitalu mogą powodować pobudzenie u kilku
gatunków zwierząt i jeżeli
lekarz weterynarii uzna to za konieczne, należy zastosować
odpowiednie uspokojenie polekowe.
Należy zastosować środki ostrożności w celu uniknięcia podania
okołonaczyniowego (np. stosując
cewnik dożylny).
Należy regularnie sprawdzać, do około 10 minut po podaniu, czy nie
powróciły objawy czynności
życiowych (oddech, bicie serca, odruch rogówkowy). W badaniach
klinicznych ustalono, że może to
nastąpić. Jeżeli objawy czynności życiowych powrócą, zaleca
się powtórzyć podanie stosując od 0,5
do 1 przepisanej dawki.
3
Należy unikać stosowania u zwierząt ważących ponad 120 kg ze
względu na wymaganą dużą objętość
iniekcji i trudność w osiągnięciu szybkiego podania.
Aby uniknąć indukowania pobudzenia, eutanazję należy
przeprowadza�