País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи BA5), živi аденовирус Паша tip2 (наћи DK13), živi парвовирус Паша Савет 2 (наћи CAG2), živi вирус parainfluence Паша Савет 2 (наћи ФЦТ 2002/75) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI07AI02
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip2 (soj DK13), živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CGF 2002/75) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; 1doza+1doza+1doza+1doza+1doza+1doza; bočica, 10x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2023-05-16
Broj rešenja: 323-01-00308-22-001 od 16.05.2023. za lek Eurican DAPPi-L multi , vakcina protiv štenećaka, adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfliuence i leptospiroze pasa, 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mL suspenzije) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EURICAN DAPPI-L MULTI , LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML SUSPENZIJE) (za primenu na životinjama) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATORIE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A Broj rešenja: 323-01-00308-22-001 od 16.05.2023. za lek Eurican DAPPi-L multi , vakcina protiv štenećaka, adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfliuence i leptospiroze pasa, 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mL suspenzije) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA EURICAN DAPPI-L MULTI vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip2 (soj DK13), živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CGF 2002/75) i inaktivisane bakterije Leptospira spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza liofilizata sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13 10 2,5 – 10 6,3 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2 10 4,9 – 10 7,1 CCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CGF 2002/75 10 4,7 – 10 7,1 CCID 50 * *infektivna doza za 50% ćelijske kulture Jedna doza suspenzije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE Llegiu el document complet
Broj rešenja: 323-01-00308-22-001 od 16.05.2023. za lek Eurican DAPPi-L multi , vakcina protiv štenećaka, adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfliuence i leptospiroze pasa, 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mL suspenzije) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EURICAN DAPPI-L MULTI , LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA (10 BOČICA X 1 DOZA LIOFILIZATA + 10 BOČICA X 1ML SUSPENZIJE) (za primenu na životinjama) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATORIE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A Broj rešenja: 323-01-00308-22-001 od 16.05.2023. za lek Eurican DAPPi-L multi , vakcina protiv štenećaka, adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfliuence i leptospiroze pasa, 10x1 doza (10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mL suspenzije) 2 od 7 1. IME LEKA EURICAN DAPPI-L MULTI vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj BA5), živi adenovirus pasa tip2 (soj DK13), živi parvovirus pasa tip 2 (soj CAG2), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CGF 2002/75) i inaktivisane bakterije Leptospira spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza liofilizata sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5 10 4,0 – 10 6,0 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13 10 2,5 – 10 6,3 CCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2 10 4,9 – 10 7,1 CCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CGF 2002/75 10 4,7 – 10 7,1 CCID 50 * *infektivna doza za 50% ćelijske kulture Jedna doza suspenzije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisana _Leptospira interrogans _serogrupa i serovar Canicola, soj 16070………………….. aktivnost u skladu sa Ph.Eur.447* Inaktivisana _Leptospira interrogans _serogrupa i serovar Icterohaemorrhagae, soj 16069…......... aktivnost u skladu Llegiu el document complet