País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
QUETIAPINE FUMARATE
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
300MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
QUETIAPINE FUMARATE 345,397MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
QUETIAPINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0296/004/DC; Συσκευασίες: 2802971004012 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004029 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004036 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802971004043 BTx50 (BLIST 10x5) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004050 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004067 BTx60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004074 BTx90 (BLIST 9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004081 BTx100(BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004098 BTx120(BLIST 12x10) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004104 BTx180(BLIST 18x10) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971004111 BTx240(BLIST 24x10) 240ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ETIAPIN 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ ETIAPIN 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ ETIAPIN 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ ETIAPIN 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ Κουετιαπίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας μόνο. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Etiapin και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etiapin 3. Πώς να πάρετε το Etiapin 4. Πιθανές παρενέργειες 5. Πώς να φυ Llegiu el document complet
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Etiapin 25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Etiapin 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Etiapin 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Etiapin 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Etiapin 25 mg περιέχει 25 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 15,363 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο. Το Etiapin 100 mg περιέχει 100 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 61,482 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο. Το Etiapin 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 122,975 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο. Το Etiapin 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 184,467 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Etiapin 25 mg είναι ροζ και στρογγυλά αμφίκυρτα. Τα δισκία Etiapin 100 mg είναι κίτρινα και στρογγυλά αμφίκυρτα. Τα δισκία Etiapin 200 mg είναι λευκά και στρογγυλά αμφίκυρτα. Τα δισκία Etiapin 300 mg είναι λευκά και επιμήκη αμφίκυρτα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙ Llegiu el document complet