ESTRIFLOR 0,03 mg/10^8 UFC ovule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri

Disponible des:

Farmaprim SRL

Codi ATC:

G03CC

Designació comuna internacional (DCI):

Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri

Dosis:

0,03 mg/10^8 UFC

formulario farmacéutico:

ovule

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data d'autorització:

2022-10-31

Informació per a l'usuari

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESTRIFLOR 0,03 mg/10ˆ8 UFC ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine estriol 0,03 mg, Lactobacillus reuteri şi
Lactobacillus rhamnosus - cel puțin
10ˆ8 UFC.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau aproape albă
până la crem sau bej-deschis.
Se admit inserări de culoare închisă. Pe axa ovulului se admite
prezenţa unei cavităţi de aer, a
unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Restabilirea
florei
vaginale
cu
Lactobacillus
după
tratament
topic
şi/sau
sistemic
cu
chimioterapice antibacteriene.
•
Adjuvant
în
tratamentul
atrofiei
vaginale
determinate
de
deficitul
de
estrogeni
pre-
şi
postmenopauză, asociat tratamentului de substituţie hormonală.
•
Înfecții vaginale uşoare până la moderate de etiologie
neprecizată, vaginite bacteriene şi
candidozice în cazul în care tratamentul antiinfecţios nu este
absolut necesar.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Infecţii vaginale şi restabilirea florei vaginale cu Lactobacillus
_
Câte 1 ovul pe zi, timp de 6-12 zile, seara la culcare. Ovulele se
introduc profund în vagin. Cel
mai bine aceasta se face stând în decubit dorsal cu genunchii uşor
îndoiţi.
_Atrofie vaginală _
Se recomandă câte 1 ovul zilnic timp de 12 zile, administrat vaginal
profund, seara la culcare.
Ulterior doza de întreținere constituie 1 ovul de 2-3 ori pe
săptămână.
Tratamentul se întrerupe pe perioada menstruaţiei după care se
poate continua.
_ _
După 12 săptămâni pacientele trebuie re-evaluate în funcție de
starea clinică, pentru a stabili
dacă tratamentul mai este necesar.
La
iniţierea
terapiei
şi
pentru
continuarea
tratamentului
simptomelor
din
perioada
de
postmenopauză, trebuie administrată cea mai mică doză eficace,
pentru o perioadă cât mai scurtă
posibil (vezi și

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESTRIFLOR 0,03 mg/10ˆ8 UFC ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine estriol 0,03 mg, Lactobacillus rhamnosus şi
Lactobacillus reuteri - cel puțin
10ˆ8 UFC.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau aproape albă
până la crem sau bej-deschis. Pe
axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozităţi şi a unei depresiuni în formă
de pâlnie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Restabilirea
florei
Lactobacillus
după
tratamentul
local
şi/sau
sistemic
cu
remedii
antimicrobiene sau chimioterapeutice.

Vaginita atrofică ca rezultat al deficitului de estrogeni în
menopauză şi post-menopauză sau ca
remediu asociat în cadrul terapiei de substituţie hormonală
sistemică.

Eliminările vaginale de etiologie neidentificată (Fluor vaginalis)
sau vaginită bacteriană şi
candidoză uşoară sau medie, în care terapia antiinfecţioasă nu
este strict necesară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Fluor vaginalis (eliminări vaginale), infecţii vaginale, tratament
de recuperare. _
Câte 1-2 ovule zilnic pe parcursul a 6-12 zile. Ovulul se introduce
profund în vagin seara, înainte de
culcare. Cel mai bine aceasta se face culcat pe spate, cu genunchii
uşor îndoiţi.
_ _
_Vaginita atrofică, eliminări vaginale (Fluor vaginalis) în
perioada de postmenopauză. _
În caz de vaginita atrofică doza recomandată constituie câte 1
ovul zilnic pe parcursul a 6-12 zile,
ulterior doza de menţinere constituie 1 ovul de 1-2 ori pe
săptămână.
Tratamentul va fi întrerupt pe perioada menstruaţiei şi reluat
după terminarea ei.
_ _
_Copii si adolescenţi _
Acest preparat nu se va administra fetiţelor, ce nu au atins
maturitate sexuală.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la estriol, Lactobacillus rhamnosus şi
Lactobacillus reuteri sau la oricare
dintre excipie